Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrőeszköz validálása a dehidratáció felmérésére a kórházban kezelt idősebb lakosság körében

2019. február 21. frissítette: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Az idősebb lakosság kiszáradásának felmérésére szolgáló szűrőeszköz klinikai validálása

A tanulmány célja egy olyan eszköz érzékenységének és specifitásának ellenőrzése, amellyel felmérhető az idősek hidratáltsági állapota, hogy azonosítsák azokat, akiknél fennáll a kiszáradás veszélye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kiszáradás az elégtelen folyadékbevitel eredménye, és következménye lehet a szomjúsági mechanizmusok megváltozása vagy a bél- és légutak folyadékvesztése. A diuretikumok használata is kiszáradáshoz vezethet. Az akut vagy krónikus betegségek által kiváltott kiszáradás kockázata az időseknél megnövekszik, mivel csökken a megfelelő folyadékegyensúly fenntartásának képessége. Az alacsonyabb izomtömeget, a csökkent veseműködést, a fizikai és kognitív fogyatékosságokat, a tompa szomjúságot és a politerápiát a kiszáradás kockázatának fő tényezőiként ismerik el időseknél. Ezen okok miatt összehangolt erőfeszítésekre van szükség a kórházba került idős felnőttek hidratáltságának monitorozására szolgáló átfogó értékelési eszköz kifejlesztéséhez. . Ki kell fejlesztenünk egy szűrési módot az idős betegek korai stádiumú kiszáradásának kimutatására, annak korai korrekciója érdekében. Jelenleg nem létezik szabványosított klinikai kiszáradás értékelési módszer, és viszonylag kevés a hidratáltsági állapotot vizsgáló cikk. Új eszköz született: a Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified nem igényel laboratóriumi paramétereket, így alkalmazása kórházi körülmények között is megvalósítható. A tanulmány célja a Geriatric Dehydration Screening Tool diagnosztikai pontosságának értékelése – módosították a kórházban ápolt idősek hidratáltsági állapotának felmérésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ivana Maria Rosi, Dr
        • Alkutató:
          • Roberto Milos, Dr
        • Alkutató:
          • Loris Bonetti, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány a Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico egészségügyi részlegére felvett 65 év felettiekre vonatkozik. A kritikus, gyermekgyógyászati ​​és pszichiátriai területek nem tartoznak ide.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes vérvizsgálatok: karbamid, glükóz, nátrium, kálium, a megfigyelés előtt legfeljebb 24 órával jelentették;
  • Ismert kognitív károsodások hiánya (Mini-Mental State Examination > 24).

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 65;
  • Minimentális állapotvizsga < 24.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kiszáradt résztvevők
125 résztvevő ≥ 65 éves az interjúk pillanatában; általános orvosi kórházban; ozmolaritás ≥ 296 mOsm/L
Hidratált résztvevők
97 résztvevő ≥ 65 éves az interjúk pillanatában; általános orvosi kórházban; ozmolaritás < 296 mOsm/L

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: alapvonal
A Geriatric Dehydration Screening Tool-módosított diagnosztikai pontossága a kiszáradt idősek kimutatásában, összehasonlítva a standard referenciaértékkel (szérum ozmolaritás)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDST-M

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel