Validace screeningového nástroje k posouzení dehydratace u hospitalizované starší populace
21. února 2019 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Klinická validace screeningového nástroje k posouzení dehydratace u starší populace
Cílem studie je ověřit senzitivitu a specifičnost nástroje pro hodnocení stavu hydratace starší osoby k identifikaci osob ohrožených dehydratací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dehydratace je důsledkem nedostatečného příjmu tekutin a může být důsledkem změny mechanismu žízně nebo ztráty tekutin ze střeva a dýchacích cest.
Užívání diuretik může také vést k dehydrataci.
Riziko dehydratace způsobené akutními nebo chronickými onemocněními je u starších lidí zvýšené kvůli snížené schopnosti udržovat správnou rovnováhu tekutin.
Nižší svalová hmota, snížená funkce ledvin, fyzické a kognitivní postižení, otupělá žízeň a polyterapie jsou uznávány jako hlavní faktory rizika dehydratace u starších lidí. Z těchto důvodů je nezbytné koordinované úsilí k vývoji komplexního hodnotícího nástroje pro sledování hydratace u hospitalizovaných starších dospělých. .
Potřebujeme vyvinout způsob screeningu k detekci dehydratace v raném stádiu u starších pacientů, abychom ji mohli předčasně upravit.
V současné době neexistuje žádná standardizovaná metoda klinického hodnocení dehydratace a existuje relativně málo prací, které by zkoumaly stav hydratace.
Byl vytvořen nový nástroj: Nástroj pro screening geriatrické dehydratace – modifikovaný nevyžaduje laboratorní parametry, a proto je jeho použití možné i mimo nemocniční prostředí.
Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost nástroje pro screening geriatrické dehydratace - Modified v hodnocení stavu hydratace hospitalizované starší populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Telefonní číslo: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Roberto Milos, Dr
- Telefonní číslo: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberto Milos, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se bude týkat lidí ve věku 65 a více let přijatých do lékařských oddělení Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Kritické, pediatrické a psychiatrické oblasti jsou vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní krevní testy: močovina, glukóza, sodík, draslík hlášeny ne více než 24 hodin před pozorováním;
- Absence známých kognitivních poruch (Mini-Mental State Examination > 24).
Kritéria vyloučení:
- Věk < 65;
- Mini-Mental State zkouška < 24.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dehydrovaní účastníci
125 účastníků ve věku ≥ 65 let v době rozhovorů; hospitalizován v oboru Všeobecné lékařství; osmolarita ≥ 296 mOsm/L
|
|
Hydratovaní účastníci
97 účastníků ve věku ≥ 65 let v době rozhovorů; hospitalizován v oboru Všeobecné lékařství; osmolarita < 296 mOsm/L
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: základní linie
|
Diagnostická přesnost nástroje pro screening geriatrické dehydratace – modifikovaný při detekci dehydratovaných starších lidí ve srovnání se standardní referencí (osmolarita séra)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDST-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .