Walidacja narzędzia przesiewowego do oceny odwodnienia w hospitalizowanej starszej populacji
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Walidacja kliniczna narzędzia przesiewowego do oceny odwodnienia w starszej populacji
Celem pracy jest weryfikacja czułości i swoistości narzędzia do oceny stanu nawodnienia osoby starszej w celu identyfikacji osób zagrożonych odwodnieniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Odwodnienie jest wynikiem niedostatecznego spożycia płynów i może być konsekwencją zmiany mechanizmów pragnienia lub utraty płynów z jelit i dróg oddechowych.
Stosowanie diuretyków również może prowadzić do odwodnienia.
Ryzyko odwodnienia wywołanego ostrymi lub przewlekłymi chorobami jest zwiększone u osób starszych ze względu na zmniejszoną zdolność do utrzymania właściwej równowagi płynów.
Niższa masa mięśniowa, upośledzona czynność nerek, niepełnosprawność fizyczna i poznawcza, przytępione pragnienie i politerapia są uznawane za główne czynniki ryzyka odwodnienia u osób starszych. Z tych powodów konieczne są skoordynowane wysiłki w celu opracowania kompleksowego narzędzia do oceny nawodnienia u hospitalizowanych osób starszych .
Musimy opracować ścieżkę badań przesiewowych w celu wykrycia wczesnego stadium odwodnienia u starszych pacjentów, aby przedwcześnie je skorygować.
Obecnie nie istnieje wystandaryzowana kliniczna metoda oceny odwodnienia i istnieje stosunkowo niewiele prac poświęconych ocenie stanu nawodnienia.
Powstało nowe narzędzie: Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified nie wymaga parametrów laboratoryjnych, dzięki czemu jego zastosowanie jest możliwe poza warunkami szpitalnymi.
Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej narzędzia Geriatric Dehydration Screening Tool – Modified w ocenie stanu nawodnienia hospitalizowanej starszej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
222
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Numer telefonu: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Roberto Milos, Dr
- Numer telefonu: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Główny śledczy:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Pod-śledczy:
- Roberto Milos, Dr
-
Pod-śledczy:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem będą objęte osoby w wieku 65 lat i więcej, przyjęte na oddziały medyczne Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Obszary krytyczne, pediatryczne i psychiatryczne są wykluczone.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełne badania krwi: Mocznik, Glukoza, Sód, Potas zgłoszone nie więcej niż 24 godziny przed obserwacją;
- Brak rozpoznanych zaburzeń poznawczych (Mini-Mental State Examination > 24).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 65 lat;
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 24.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odwodnieni uczestnicy
125 uczestników w wieku ≥ 65 lat w momencie przeprowadzania wywiadów; hospitalizowany na Oddziale Medycyny Ogólnej; osmolarność ≥ 296 mOsm/l
|
|
Nawodnieni uczestnicy
97 uczestników w wieku ≥ 65 lat w momencie przeprowadzania wywiadów; hospitalizowany na Oddziale Medycyny Ogólnej; osmolarność < 296 mOsm/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dokładność diagnostyczna Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified w wykrywaniu odwodnionych osób starszych w porównaniu do standardowego odniesienia (osmolarność surowicy)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDST-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .