Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструмента скрининга для оценки обезвоживания у госпитализированных пожилых людей

21 февраля 2019 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Клиническая валидация инструмента скрининга для оценки обезвоживания у пожилых людей

Исследование направлено на проверку чувствительности и специфичности инструмента для оценки состояния гидратации у пожилых людей для выявления лиц, подверженных риску обезвоживания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Обезвоживание является результатом недостаточного потребления жидкости и может быть следствием изменения механизмов жажды или потери жидкости из кишечника и дыхательных путей. Использование диуретиков также может привести к обезвоживанию организма. Риск обезвоживания, вызванного острыми или хроническими заболеваниями, повышен у пожилых людей из-за сниженной способности поддерживать надлежащий баланс жидкости. Меньшая мышечная масса, сниженная функция почек, физические и когнитивные нарушения, притупление жажды и политерапия признаны основными факторами риска обезвоживания у пожилых людей. По этим причинам необходимы скоординированные усилия для разработки комплексного инструмента оценки для мониторинга гидратации у госпитализированных пожилых людей. . Нам необходимо разработать метод скрининга для выявления обезвоживания на ранней стадии у пожилых пациентов, чтобы скорректировать его преждевременно. В настоящее время не существует стандартизированного клинического метода оценки обезвоживания, и относительно мало статей посвящено изучению состояния гидратации. Был создан новый инструмент: гериатрический инструмент скрининга обезвоживания - модифицированный, не требует лабораторных параметров, поэтому его можно использовать вне больничных условий. Целью данного исследования является оценка диагностической точности гериатрического инструмента скрининга обезвоживания, модифицированного для оценки состояния гидратации госпитализированного пожилого населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

222

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ivana Maria Rosi, Dr
        • Младший исследователь:
          • Roberto Milos, Dr
        • Младший исследователь:
          • Loris Bonetti, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет касаться людей в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в медицинские отделения Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. Критические, педиатрические и психиатрические области исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Общий анализ крови: Мочевину, Глюкозу, Натрий, Калий сообщают не более чем за 24 часа до наблюдения;
  • Отсутствие известных когнитивных нарушений (краткое обследование психического состояния > 24).

Критерий исключения:

  • Возраст < 65 лет;
  • Мини-обследование психического состояния < 24.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обезвоженные участники
125 участников в возрасте ≥ 65 лет на момент интервью; госпитализирован в отделение общей медицины; осмолярность ≥ 296 мОсм/л
Гидратированные участники
97 участников в возрасте ≥ 65 лет на момент интервью; госпитализирован в отделение общей медицины; осмолярность < 296 мОсм/л

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: исходный уровень
Диагностическая точность модифицированного гериатрического инструмента скрининга обезвоживания при выявлении обезвоживания пожилых людей по сравнению со стандартным эталоном (осмолярность сыворотки)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GDST-M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться