- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596580
Validação de uma ferramenta de triagem para avaliar a desidratação na população idosa hospitalizada
21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Validação clínica de uma ferramenta de triagem para avaliar a desidratação na população idosa
O estudo tem como objetivo verificar a sensibilidade e especificidade de um instrumento de avaliação do estado de hidratação do idoso para identificar aqueles em risco de desidratação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A desidratação é o resultado da ingestão insuficiente de líquidos e pode ser consequência de uma alteração dos mecanismos da sede ou da perda de líquidos dos tratos intestinal e respiratório.
O uso de diuréticos também pode levar à desidratação.
O risco de desidratação induzida por doenças agudas ou crônicas aumenta em pessoas idosas devido à capacidade reduzida de manter um equilíbrio hídrico adequado.
Menor massa muscular, função renal reduzida, deficiências físicas e cognitivas, sede atenuada e politerapia são reconhecidos como os principais fatores de risco de desidratação em idosos. Por esses motivos, esforços coordenados são necessários para desenvolver uma ferramenta de avaliação abrangente para monitorar a hidratação em idosos hospitalizados .
Precisamos desenvolver uma via de triagem para detectar a desidratação em estágio inicial em pacientes idosos, a fim de corrigi-la precocemente.
Atualmente, não existe um método padronizado de avaliação da desidratação clínica e há relativamente poucos artigos investigando o estado de hidratação.
Uma nova ferramenta foi criada: o Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified não requer parâmetros laboratoriais, sendo possível sua utilização fora do ambiente hospitalar.
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia diagnóstica do Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified na avaliação do estado de hidratação da população idosa hospitalizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
222
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Número de telefone: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
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Contato:
- Roberto Milos, Dr
- Número de telefone: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
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Investigador principal:
- Ivana Maria Rosi, Dr
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Subinvestigador:
- Roberto Milos, Dr
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Subinvestigador:
- Loris Bonetti, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo envolverá pessoas com 65 anos ou mais, internadas nos departamentos médicos da Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Áreas críticas, pediátricas e psiquiátricas são excluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Exames de sangue completos: Uréia, Glicose, Sódio, Potássio relatados não mais de 24 horas antes da observação;
- Ausência de comprometimento cognitivo conhecido (Mini-Exame do Estado Mental > 24).
Critério de exclusão:
- Idade < 65;
- Mini-exame do estado mental < 24.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes desidratados
125 participantes com idade ≥ 65 anos no momento das entrevistas; internado em Medicina Geral; osmolaridade ≥ 296 mOsm/L
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Participantes hidratados
97 participantes com idade ≥ 65 anos no momento das entrevistas; internado em Medicina Geral; osmolaridade < 296 mOsm/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: linha de base
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A precisão diagnóstica do Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified na detecção de idosos desidratados, em comparação com a referência padrão (osmolaridade sérica)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDST-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .