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Validação de uma ferramenta de triagem para avaliar a desidratação na população idosa hospitalizada

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Validação clínica de uma ferramenta de triagem para avaliar a desidratação na população idosa

O estudo tem como objetivo verificar a sensibilidade e especificidade de um instrumento de avaliação do estado de hidratação do idoso para identificar aqueles em risco de desidratação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A desidratação é o resultado da ingestão insuficiente de líquidos e pode ser consequência de uma alteração dos mecanismos da sede ou da perda de líquidos dos tratos intestinal e respiratório. O uso de diuréticos também pode levar à desidratação. O risco de desidratação induzida por doenças agudas ou crônicas aumenta em pessoas idosas devido à capacidade reduzida de manter um equilíbrio hídrico adequado. Menor massa muscular, função renal reduzida, deficiências físicas e cognitivas, sede atenuada e politerapia são reconhecidos como os principais fatores de risco de desidratação em idosos. Por esses motivos, esforços coordenados são necessários para desenvolver uma ferramenta de avaliação abrangente para monitorar a hidratação em idosos hospitalizados . Precisamos desenvolver uma via de triagem para detectar a desidratação em estágio inicial em pacientes idosos, a fim de corrigi-la precocemente. Atualmente, não existe um método padronizado de avaliação da desidratação clínica e há relativamente poucos artigos investigando o estado de hidratação. Uma nova ferramenta foi criada: o Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified não requer parâmetros laboratoriais, sendo possível sua utilização fora do ambiente hospitalar. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia diagnóstica do Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified na avaliação do estado de hidratação da população idosa hospitalizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ivana Maria Rosi, Dr
        • Subinvestigador:
          • Roberto Milos, Dr
        • Subinvestigador:
          • Loris Bonetti, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolverá pessoas com 65 anos ou mais, internadas nos departamentos médicos da Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. Áreas críticas, pediátricas e psiquiátricas são excluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exames de sangue completos: Uréia, Glicose, Sódio, Potássio relatados não mais de 24 horas antes da observação;
  • Ausência de comprometimento cognitivo conhecido (Mini-Exame do Estado Mental > 24).

Critério de exclusão:

  • Idade < 65;
  • Mini-exame do estado mental < 24.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes desidratados
125 participantes com idade ≥ 65 anos no momento das entrevistas; internado em Medicina Geral; osmolaridade ≥ 296 mOsm/L
Participantes hidratados
97 participantes com idade ≥ 65 anos no momento das entrevistas; internado em Medicina Geral; osmolaridade < 296 mOsm/L

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: linha de base
A precisão diagnóstica do Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified na detecção de idosos desidratados, em comparação com a referência padrão (osmolaridade sérica)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GDST-M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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