- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596580
Validering av ett screeningverktyg för att bedöma uttorkning i äldre patienter på sjukhus
21 februari 2019 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Klinisk validering av ett screeningverktyg för att bedöma uttorkning i äldre befolkning
Studien syftar till att verifiera känsligheten och specificiteten hos ett verktyg för att bedöma vätsketillståndet hos den äldre personen för att identifiera de som löper risk för uttorkning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uttorkning är resultatet av otillräckligt vätskeintag och kan vara en följd av en förändring av törstmekanismer eller vätskeförlust från tarm- och luftvägarna.
Användning av diuretika kan också leda till uttorkning.
Risken för uttorkning orsakad av akuta eller kroniska sjukdomar ökar hos äldre på grund av den minskade förmågan att upprätthålla en korrekt vätskebalans.
Lägre muskelmassa, nedsatt njurfunktion, fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar, trubbig törst och polyterapi anses vara huvudfaktorer för uttorkningsrisken hos äldre människor. Av dessa skäl är samordnade ansträngningar nödvändiga för att utveckla ett omfattande bedömningsverktyg för att övervaka vätskeintag hos äldre vuxna på sjukhus .
Vi måste utveckla en screeningväg för att upptäcka uttorkning i ett tidigt skede hos äldre patienter för att korrigera det tidigt.
För närvarande finns ingen standardiserad metod för klinisk uttorkningsbedömning och det finns relativt få artiklar som undersöker vätskestatus.
Ett nytt verktyg skapades: Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified kräver inga laboratorieparametrar, och därför är det möjligt att använda det utanför sjukhusmiljöer.
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos Geriatric Dehydration Screening Tool - Modifierad i bedömningen av vätskestatus hos inlagd äldre befolkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
222
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Rekrytering
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Telefonnummer: +390255035457
- E-post: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Roberto Milos, Dr
- Telefonnummer: +390255032704
- E-post: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Huvudutredare:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Underutredare:
- Roberto Milos, Dr
-
Underutredare:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att beröra personer som är 65 år eller äldre, som är inlagda på den medicinska avdelningen på Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Kritiska, pediatriska och psykiatriska områden är undantagna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullständiga blodprov: Urea, Glukos, Natrium, Kalium rapporterade inte mer än 24 timmar före observationen;
- Frånvaro av kända kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination > 24).
Exklusions kriterier:
- Ålder < 65;
- Mini-Mental State Examination < 24.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Uttorkade deltagare
125 deltagare ≥ 65 år vid tidpunkten för intervjuerna; sjukhusvård i allmänmedicin; osmolaritet ≥ 296 mOsm/L
|
|
Hydraterade deltagare
97 deltagare ≥ 65 år vid tidpunkten för intervjuerna; sjukhusvård i allmänmedicin; osmolaritet < 296 mOsm/L
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: baslinje
|
Den diagnostiska noggrannheten för Geriatric Dehydration Screening Tool-modifierad för att upptäcka uttorkade äldre människor, jämfört med standardreferensen (serumosmolaritet)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (Faktisk)
24 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDST-M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .