评估住院老年人口脱水的筛查工具的验证
2019年2月21日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
评估老年人脱水的筛查工具的临床验证
该研究旨在验证一种工具的敏感性和特异性，以评估老年人的水合作用状态，以确定那些有脱水风险的人。
研究概览
详细说明
脱水是液体摄入不足的结果，可能是口渴机制改变或肠道和呼吸道液体流失的结果。
使用利尿剂也会导致脱水。
由于维持适当体液平衡的能力下降，老年人因急性或慢性疾病引起的脱水风险增加。
较低的肌肉质量、肾功能下降、身体和认知障碍、口渴和综合疗法被认为是老年人脱水风险的主要因素。由于这些原因，需要协调一致的努力来开发综合评估工具来监测住院老年人的水合作用.
我们需要开发一种筛查途径来检测老年患者的早期脱水，以便早熟地纠正它。
目前，临床上还没有标准化的脱水评估方法，研究脱水状态的论文也相对较少。
创建了一个新工具：老年脱水筛查工具 - 修改版不需要实验室参数，因此它可以在医院外使用。
本研究的目的是评估老年脱水筛查工具的诊断准确性 - 在评估住院老年人的水合状态时进行了修改。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
222
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Ivana Maria Rosi, Dr
- 电话号码：+390255035457
- 邮箱：ivana.rosi@policlinico.mi.it
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接触：
- Roberto Milos, Dr
- 电话号码：+390255032704
- 邮箱：roberto.milos@policlinico.mi.it
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首席研究员：
- Ivana Maria Rosi, Dr
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副研究员：
- Roberto Milos, Dr
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副研究员：
- Loris Bonetti, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将涉及 65 岁或以上的人，他们被 Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico 的医疗部门收治。
重症、儿科和精神病领域不包括在内。
描述
纳入标准：
- 全血化验：观察前 24 小时内报告尿素、葡萄糖、钠、钾；
- 没有已知的认知障碍（简易精神状态检查 > 24）。
排除标准：
- 年龄 < 65；
- 简易精神状态检查 < 24。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脱水参与者
125 名受访者在访谈时年龄≥ 65 岁；在全科住院；渗透压 ≥ 296 mOsm/L
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水合参与者
97 名受访者在访谈时年龄≥ 65 岁；在全科住院；渗透压 < 296 mOsm/L
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间：基线
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与标准参考（血清渗透压）相比，老年脱水筛查工具 - 修改版在检测脱水老年人方面的诊断准确性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月23日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月21日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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