Validering af et screeningsværktøj til at vurdere dehydrering hos ældre indlagte befolkningsgrupper
21. februar 2019 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Klinisk validering af et screeningsværktøj til at vurdere dehydrering i ældre befolkning
Undersøgelsen har til formål at verificere følsomheden og specificiteten af et værktøj til at vurdere tilstanden af hydrering af den ældre person for at identificere dem, der er i risiko for dehydrering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dehydrering er resultatet af utilstrækkeligt væskeindtag og kan være en konsekvens af en ændring af tørstmekanismer eller væsketab fra tarm- og luftvejene.
Brugen af diuretika kan også føre til dehydrering.
Risikoen for dehydrering forårsaget af akutte eller kroniske sygdomme er øget hos ældre mennesker på grund af den nedsatte evne til at opretholde en ordentlig væskebalance.
Lavere muskelmasse, nedsat nyrefunktion, fysiske og kognitive handicap, afstumpet tørst og polyterapi er anerkendt som hovedfaktorer for dehydreringsrisiko hos ældre mennesker. Af disse grunde er det nødvendigt med en koordineret indsats for at udvikle et omfattende vurderingsværktøj til at overvåge hydrering hos indlagte ældre voksne. .
Vi er nødt til at udvikle en screeningsvej for at opdage dehydrering i et tidligt stadie hos ældre patienter for at korrigere det tidligt.
I øjeblikket findes der ingen standardiseret klinisk dehydreringsvurderingsmetode, og der er relativt få artikler, der undersøger hydreringsstatus.
Et nyt værktøj blev skabt: Geriatrisk dehydreringsscreeningsværktøj - Modificeret kræver ikke laboratorieparametre, og det er derfor muligt uden for hospitalsmiljøer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af Geriatric Dehydration Screening Tool - Modificeret i vurderingen af hydreringsstatus for hospitalsindlagt ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
222
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Rekruttering
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Telefonnummer: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Kontakt:
- Roberto Milos, Dr
- Telefonnummer: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Ledende efterforsker:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Underforsker:
- Roberto Milos, Dr
-
Underforsker:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omhandle personer på 65 år eller derover, der er indlagt på de medicinske afdelinger af Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Kritiske, pædiatriske og psykiatriske områder er undtaget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændige blodprøver: Urea, Glucose, Natrium, Kalium rapporteret ikke mere end 24 timer før observationen;
- Fravær af kendte kognitive svækkelser (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse > 24).
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 65;
- Mini-mental tilstandsundersøgelse < 24.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dehydrerede deltagere
125 deltagere ≥ 65 år på tidspunktet for interviewene; indlagt i almen medicin; osmolaritet ≥ 296 mOsm/L
|
|
Hydrerede deltagere
97 deltagere ≥ 65 år på tidspunktet for interviewene; indlagt i almen medicin; osmolaritet < 296 mOsm/L
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: baseline
|
Den diagnostiske nøjagtighed af geriatrisk dehydreringsscreeningsværktøj-modificeret til påvisning af dehydrerede ældre mennesker sammenlignet med standardreferencen (serumosmolaritet)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDST-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .