Validación de una herramienta de tamizaje para evaluar la deshidratación en la población mayor hospitalizada
21 de febrero de 2019 actualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Validación clínica de una herramienta de detección para evaluar la deshidratación en la población de edad avanzada
El estudio tiene como objetivo verificar la sensibilidad y especificidad de una herramienta para evaluar el estado de hidratación de la persona mayor para identificar aquellos en riesgo de deshidratación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La deshidratación es el resultado de una ingesta insuficiente de líquidos y puede ser consecuencia de una alteración de los mecanismos de la sed o de la pérdida de líquidos de los tractos intestinal y respiratorio.
El uso de diuréticos también puede conducir a la deshidratación.
El riesgo de deshidratación inducida por enfermedades agudas o crónicas aumenta en las personas mayores debido a la capacidad reducida para mantener un equilibrio de líquidos adecuado.
La masa muscular reducida, la función renal reducida, las discapacidades físicas y cognitivas, la sed atenuada y la politerapia se reconocen como los principales factores de riesgo de deshidratación en las personas mayores. Por estas razones, se necesitan esfuerzos coordinados para desarrollar una herramienta de evaluación integral para monitorear la hidratación en adultos mayores hospitalizados. .
Necesitamos desarrollar una vía de detección para detectar la deshidratación en etapa temprana en pacientes mayores para corregirla precozmente.
Actualmente, no existe un método estandarizado de evaluación clínica de la deshidratación y hay relativamente pocos artículos que investiguen el estado de hidratación.
Se creó una nueva herramienta: la herramienta de tamizaje de deshidratación geriátrica - Modificada que no requiere parámetros de laboratorio, por lo que su uso es factible fuera del ámbito hospitalario.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica del Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified en la evaluación del estado de hidratación de la población anciana hospitalizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contacto:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Número de teléfono: +390255035457
- Correo electrónico: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Contacto:
- Roberto Milos, Dr
- Número de teléfono: +390255032704
- Correo electrónico: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Investigador principal:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Sub-Investigador:
- Roberto Milos, Dr
-
Sub-Investigador:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se referirá a personas de 65 años o más, ingresadas en los departamentos médicos de la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Se excluyen áreas críticas, pediátricas y psiquiátricas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exámenes de sangre completos: Urea, Glucosa, Sodio, Potasio informados no más de 24 horas antes de la observación;
- Ausencia de alteraciones cognitivas conocidas (Mini-Examen del Estado Mental > 24).
Criterio de exclusión:
- Edad < 65;
- Mini-examen del estado mental < 24.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes deshidratados
125 participantes ≥ 65 años de edad al momento de las entrevistas; hospitalizado en Medicina General; osmolaridad ≥ 296 mOsm/L
|
|
Participantes hidratados
97 participantes ≥ 65 años de edad al momento de las entrevistas; hospitalizado en Medicina General; osmolaridad < 296 mOsm/L
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: base
|
La precisión diagnóstica de la herramienta de detección de deshidratación geriátrica modificada para detectar personas mayores deshidratadas, en comparación con la referencia estándar (osmolaridad sérica)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDST-M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .