Validatie van een screeningstool om uitdroging te beoordelen bij gehospitaliseerde oudere populaties
21 februari 2019 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Klinische validatie van een screeningstool om uitdroging bij oudere populaties te beoordelen
De studie heeft tot doel de gevoeligheid en specificiteit te verifiëren van een hulpmiddel om de staat van hydratatie van de oudere persoon te beoordelen om degenen te identificeren die het risico lopen op uitdroging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uitdroging is het gevolg van onvoldoende vochtinname en kan het gevolg zijn van een verandering van de dorstmechanismen of vochtverlies uit de darm- en luchtwegen.
Het gebruik van diuretica kan ook leiden tot uitdroging.
Het risico op uitdroging veroorzaakt door acute of chronische ziekten is groter bij ouderen vanwege het verminderde vermogen om een goede vochtbalans te behouden.
Lagere spiermassa, verminderde nierfunctie, lichamelijke en cognitieve handicaps, afgestompte dorst en polytherapie worden erkend als de belangrijkste factoren voor het risico op uitdroging bij oudere mensen. .
We moeten een screeningspad ontwikkelen om uitdroging in een vroeg stadium bij oudere patiënten op te sporen, zodat het vroegtijdig kan worden gecorrigeerd.
Momenteel bestaat er geen gestandaardiseerde klinische beoordelingsmethode voor uitdroging en zijn er relatief weinig artikelen die de hydratatiestatus onderzoeken.
Er is een nieuwe tool gemaakt: de Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified vereist geen laboratoriumparameters, en dus is het gebruik ervan mogelijk buiten het ziekenhuis.
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische accuratesse van de Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified in the assessment of the hydratation status of hospitalised old populatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
222
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contact:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Telefoonnummer: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Contact:
- Roberto Milos, Dr
- Telefoonnummer: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Roberto Milos, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal betrekking hebben op mensen van 65 jaar of ouder die zijn opgenomen in de medische afdelingen van de Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Kritieke, pediatrische en psychiatrische gebieden zijn uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige bloedtesten: Ureum, Glucose, Natrium, Kalium niet meer dan 24 uur vóór de waarneming gemeld;
- Afwezigheid van bekende cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination> 24).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 65;
- Mini-Mentaal Toestandsonderzoek < 24.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Uitgedroogde deelnemers
125 deelnemers ≥ 65 jaar op het moment van de interviews; gehospitaliseerd in algemene geneeskunde; osmolariteit ≥ 296 mOsm/L
|
|
Gehydrateerde deelnemers
97 deelnemers ≥ 65 jaar op het moment van de interviews; gehospitaliseerd in algemene geneeskunde; osmolariteit < 296 mOsm/L
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: basislijn
|
De diagnostische nauwkeurigheid van Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified bij het detecteren van gedehydrateerde ouderen, vergeleken met de standaardreferentie (serumosmolariteit)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDST-M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .