Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et screeningsverktøy for å vurdere dehydrering i eldre sykehusbefolkning

21. februar 2019 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Klinisk validering av et screeningsverktøy for å vurdere dehydrering i eldre befolkning

Studien tar sikte på å verifisere sensitiviteten og spesifisiteten til et verktøy for å vurdere hydreringstilstanden til den eldre personen for å identifisere de som er i fare for dehydrering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dehydrering er et resultat av utilstrekkelig væskeinntak og kan være en konsekvens av en endring av tørstemekanismer eller væsketap fra tarm- og luftveiene. Bruk av diuretika kan også føre til dehydrering. Risikoen for dehydrering forårsaket av akutte eller kroniske sykdommer øker hos eldre mennesker på grunn av redusert evne til å opprettholde en riktig væskebalanse. Lavere muskelmasse, redusert nyrefunksjon, fysiske og kognitive funksjonshemminger, avstumpet tørste og polyterapi er anerkjent som hovedfaktorer for dehydreringsrisiko hos eldre mennesker. Av disse grunner er det nødvendig med en koordinert innsats for å utvikle et omfattende vurderingsverktøy for å overvåke hydrering hos eldre voksne på sykehus. . Vi må utvikle en screeningvei for å oppdage tidlig dehydrering hos eldre pasienter for å korrigere det tidlig. For tiden eksisterer ingen standardisert klinisk dehydreringsvurderingsmetode, og det er relativt få artikler som undersøker hydreringsstatus. Et nytt verktøy ble opprettet: Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified krever ikke laboratorieparametere, og derfor er bruken mulig utenfor sykehusmiljøer. Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til Geriatric Dehydration Screening Tool - Modifisert i vurderingen av hydreringsstatusen til sykehusinnlagte eldre populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

222

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ivana Maria Rosi, Dr
        • Underetterforsker:
          • Roberto Milos, Dr
        • Underetterforsker:
          • Loris Bonetti, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil gjelde personer i alderen 65 år eller eldre, innlagt på medisinske avdelinger ved Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. Kritiske, pediatriske og psykiatriske områder er unntatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullstendige blodprøver: Urea, Glukose, Natrium, Kalium rapportert ikke mer enn 24 timer før observasjonen;
  • Fravær av kjente kognitive svikt (Mini-Mental State Examination > 24).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 65;
  • Mini-psykisk tilstandseksamen < 24.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dehydrerte deltakere
125 deltakere ≥ 65 år på tidspunktet for intervjuene; innlagt på sykehus i allmennmedisin; osmolaritet ≥ 296 mOsm/L
Hydrerte deltakere
97 deltakere ≥ 65 år på tidspunktet for intervjuene; innlagt på sykehus i allmennmedisin; osmolaritet < 296 mOsm/L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: grunnlinje
Den diagnostiske nøyaktigheten av screeningverktøy for geriatrisk dehydrering er modifisert for å oppdage dehydrerte eldre mennesker, sammenlignet med standardreferansen (serumosmolaritet)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDST-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere