Validierung eines Screening-Instruments zur Beurteilung der Dehydration bei älteren Krankenhauspatienten
21. Februar 2019 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Klinische Validierung eines Screening-Tools zur Beurteilung von Dehydration bei älteren Menschen
Die Studie zielt darauf ab, die Sensitivität und Spezifität eines Instruments zur Beurteilung des Hydratationszustands älterer Menschen zu überprüfen, um diejenigen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Dehydration besteht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dehydration ist das Ergebnis einer unzureichenden Flüssigkeitsaufnahme und kann Folge einer Veränderung des Durstmechanismus oder eines Flüssigkeitsverlusts aus dem Darm und den Atemwegen sein.
Auch die Einnahme von Diuretika kann zu einer Dehydrierung führen.
Das Risiko einer durch akute oder chronische Erkrankungen verursachten Dehydratation ist bei älteren Menschen aufgrund der verminderten Fähigkeit, einen angemessenen Flüssigkeitshaushalt aufrechtzuerhalten, erhöht.
Geringere Muskelmasse, eingeschränkte Nierenfunktion, körperliche und kognitive Behinderungen, verminderter Durst und Polytherapie gelten als Hauptfaktoren für das Dehydrationsrisiko bei älteren Menschen. Aus diesen Gründen sind koordinierte Anstrengungen erforderlich, um ein umfassendes Bewertungsinstrument zur Überwachung der Flüssigkeitszufuhr bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus zu entwickeln .
Wir müssen einen Screening-Weg entwickeln, um Dehydratation im Frühstadium bei älteren Patienten zu erkennen und frühzeitig zu korrigieren.
Gegenwärtig gibt es keine standardisierte klinische Dehydratationsbewertungsmethode und es gibt relativ wenige Arbeiten, die den Hydratationsstatus untersuchen.
Ein neues Tool wurde entwickelt: das Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified erfordert keine Laborparameter und ist daher auch außerhalb von Krankenhäusern einsetzbar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit des Geriatric Dehydration Screening Tools - Modified in der Bewertung des Hydratationsstatus der hospitalisierten älteren Bevölkerung zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
222
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Kontakt:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Telefonnummer: +390255035457
- E-Mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
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Kontakt:
- Roberto Milos, Dr
- Telefonnummer: +390255032704
- E-Mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
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Hauptermittler:
- Ivana Maria Rosi, Dr
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Unterermittler:
- Roberto Milos, Dr
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Unterermittler:
- Loris Bonetti, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie betrifft Personen ab 65 Jahren, die in den medizinischen Abteilungen der Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico zugelassen sind.
Kritische, pädiatrische und psychiatrische Bereiche sind ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige Blutuntersuchungen: Harnstoff, Glukose, Natrium, Kalium nicht mehr als 24 Stunden vor der Beobachtung gemeldet;
- Fehlen bekannter kognitiver Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination > 24).
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65;
- Minimentales Staatsexamen < 24.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Dehydrierte Teilnehmer
125 Teilnehmer ≥ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Interviews; hospitalisiert in Allgemeinmedizin; Osmolarität ≥ 296 mOsm/l
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Hydratisierte Teilnehmer
97 Teilnehmer ≥ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Interviews; hospitalisiert in Allgemeinmedizin; Osmolarität < 296 mOsm/L
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die diagnostische Genauigkeit des Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified beim Nachweis dehydrierter älterer Menschen im Vergleich zur Standardreferenz (Serumosmolarität)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDST-M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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