Convalida di uno strumento di screening per valutare la disidratazione nella popolazione anziana ospedalizzata
21 febbraio 2019 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Convalida clinica di uno strumento di screening per valutare la disidratazione nella popolazione anziana
Lo studio si propone di verificare la sensibilità e la specificità di uno strumento di valutazione dello stato di idratazione della persona anziana per identificare quelli a rischio di disidratazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disidratazione è il risultato di un insufficiente apporto di liquidi e può essere conseguente ad un'alterazione dei meccanismi della sete o alla perdita di liquidi dal tratto intestinale e respiratorio.
Anche l'uso di diuretici può portare alla disidratazione.
Il rischio di disidratazione indotta da malattie acute o croniche è aumentato nelle persone anziane a causa della ridotta capacità di mantenere un corretto equilibrio idrico.
Minore massa muscolare, ridotta funzionalità renale, disabilità fisiche e cognitive, riduzione della sete e politerapia sono riconosciuti come i principali fattori di rischio di disidratazione nelle persone anziane. Per questi motivi, sono necessari sforzi coordinati per sviluppare uno strumento di valutazione completo per monitorare l'idratazione negli anziani ospedalizzati .
Abbiamo bisogno di sviluppare un percorso di screening per rilevare la disidratazione in fase iniziale nei pazienti più anziani al fine di correggerla precocemente.
Attualmente non esiste un metodo di valutazione clinica standardizzato della disidratazione e ci sono relativamente pochi documenti che indagano sullo stato di idratazione.
È stato creato un nuovo strumento: il Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified non richiede parametri di laboratorio e quindi il suo utilizzo è fattibile al di fuori delle strutture ospedaliere.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica del Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified nella valutazione dello stato di idratazione della popolazione anziana ospedalizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
222
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamento
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contatto:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Numero di telefono: +390255035457
- Email: ivana.rosi@policlinico.mi.it
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Contatto:
- Roberto Milos, Dr
- Numero di telefono: +390255032704
- Email: roberto.milos@policlinico.mi.it
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Investigatore principale:
- Ivana Maria Rosi, Dr
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Sub-investigatore:
- Roberto Milos, Dr
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Sub-investigatore:
- Loris Bonetti, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio riguarderà persone di età pari o superiore a 65 anni, ricoverate presso i reparti medici della Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Sono escluse le aree critiche, pediatriche e psichiatriche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esami ematici completi: Urea, Glucosio, Sodio, Potassio rilevati non più di 24 ore prima dell'osservazione;
- Assenza di disturbi cognitivi noti (Mini-Mental State Examination > 24).
Criteri di esclusione:
- Età < 65 anni;
- Mini-esame dello stato mentale < 24.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti disidratati
125 partecipanti ≥ 65 anni di età al momento delle interviste; ricoverato in Medicina Generale; osmolarità ≥ 296 mOsm/L
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Partecipanti idratati
97 partecipanti ≥ 65 anni di età al momento delle interviste; ricoverato in Medicina Generale; osmolarità < 296 mOsm/L
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: linea di base
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L'accuratezza diagnostica di Geriatric Dehydration Screening Tool-Modified nel rilevare persone anziane disidratate, rispetto al riferimento standard (osmolarità sierica)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDST-M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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