Validation d'un outil de dépistage pour évaluer la déshydratation dans la population âgée hospitalisée
21 février 2019 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Validation clinique d'un outil de dépistage pour évaluer la déshydratation chez les personnes âgées
L'étude vise à vérifier la sensibilité et la spécificité d'un outil d'évaluation de l'état d'hydratation de la personne âgée pour identifier les personnes à risque de déshydratation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La déshydratation est le résultat d'un apport hydrique insuffisant et peut être consécutive à une altération des mécanismes de la soif ou à une perte de liquide des voies intestinales et respiratoires.
L'utilisation de diurétiques peut également entraîner une déshydratation.
Le risque de déshydratation induit par des maladies aiguës ou chroniques est accru chez les personnes âgées en raison de la capacité réduite à maintenir un bon équilibre hydrique.
Une masse musculaire plus faible, une fonction rénale réduite, des handicaps physiques et cognitifs, une soif émoussée et la polythérapie sont reconnus comme les principaux facteurs de risque de déshydratation chez les personnes âgées. Pour ces raisons, des efforts coordonnés sont nécessaires pour développer un outil d'évaluation complet pour surveiller l'hydratation des personnes âgées hospitalisées. .
Nous devons développer une voie de dépistage pour détecter la déshydratation à un stade précoce chez les patients âgés afin de la corriger précocement.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode d'évaluation clinique normalisée de la déshydratation et il existe relativement peu d'articles sur l'état d'hydratation.
Un nouvel outil a été créé : l'Outil de dépistage de la déshydratation gériatrique - Modifié ne nécessite pas de paramètres de laboratoire et son utilisation est donc faisable en dehors des milieux hospitaliers.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'outil de dépistage de la déshydratation gériatrique - modifié dans l'évaluation de l'état d'hydratation de la population âgée hospitalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
222
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contact:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Numéro de téléphone: +390255035457
- E-mail: ivana.rosi@policlinico.mi.it
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Contact:
- Roberto Milos, Dr
- Numéro de téléphone: +390255032704
- E-mail: roberto.milos@policlinico.mi.it
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Chercheur principal:
- Ivana Maria Rosi, Dr
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Sous-enquêteur:
- Roberto Milos, Dr
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Sous-enquêteur:
- Loris Bonetti, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude concernera les personnes âgées de 65 ans ou plus, admises dans les services médicaux de la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Les domaines critiques, pédiatriques et psychiatriques sont exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tests sanguins complets : Urée, Glucose, Sodium, Potassium rapportés pas plus de 24 heures avant l'observation ;
- Absence de troubles cognitifs connus (Mini-Mental State Examination > 24).
Critère d'exclusion:
- Âge < 65 ;
- Mini-examen de l'état mental < 24.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants déshydratés
125 participants ≥ 65 ans au moment des entretiens ; hospitalisé en médecine générale ; osmolarité ≥ 296 mOsm/L
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Participants hydratés
97 participants ≥ 65 ans au moment des entretiens ; hospitalisé en médecine générale ; osmolarité < 296 mOsm/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: ligne de base
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La précision diagnostique de l'outil de dépistage de la déshydratation gériatrique modifié dans la détection des personnes âgées déshydratées, par rapport à la référence standard (osmolarité sérique)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Première publication (Réel)
24 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDST-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .