Seulontatyökalun validointi sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten kuivumisen arvioimiseksi
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Seulontatyökalun kliininen validointi vanhemman väestön kuivumisen arvioimiseksi
Tutkimuksella pyritään varmistamaan ikääntyneiden ihmisten nesteytystilan arvioimiseen käytettävän työkalun herkkyys ja spesifisyys, jotta voidaan tunnistaa nestehukkaa vaarassa olevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivuminen johtuu riittämättömästä nesteen saannista ja voi johtua janomekanismien muuttumisesta tai nestehukasta suolistosta ja hengitysteistä.
Diureettien käyttö voi myös johtaa kuivumiseen.
Akuuttien tai kroonisten sairauksien aiheuttaman kuivumisen riski kasvaa iäkkäillä ihmisillä, koska kyky ylläpitää oikeaa nestetasapainoa on heikentynyt.
Alhaisempi lihasmassa, heikentynyt munuaisten toiminta, fyysiset ja kognitiiviset vammat, tylsistynyt jano ja polyterapia tunnustetaan tärkeimmiksi ikääntyneiden ihmisten kuivumisriskin tekijöiksi. Näistä syistä tarvitaan koordinoituja toimia kattavan arviointityökalun kehittämiseksi sairaalassa olevien iäkkäiden aikuisten nesteytyksen seuraamiseksi. .
Meidän on kehitettävä seulontareitti varhaisen vaiheen kuivumisen havaitsemiseksi iäkkäillä potilailla, jotta se voidaan korjata ajoissa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoitua kliinistä kuivumisen arviointimenetelmää, ja nesteytystilaa tutkivia papereita on suhteellisen vähän.
Luotiin uusi työkalu: Geriatric Dehydration Screening Tool - Modified ei vaadi laboratorioparametreja, joten sen käyttö on mahdollista sairaalaympäristön ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida geriatrisen dehydraatioseulontatyökalun diagnostista tarkkuutta – modifioituna sairaalahoidossa olevan iäkkäämmän väestön nesteytystilan arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
222
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Maria Rosi, Dr
- Puhelinnumero: +390255035457
- Sähköposti: ivana.rosi@policlinico.mi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Milos, Dr
- Puhelinnumero: +390255032704
- Sähköposti: roberto.milos@policlinico.mi.it
-
Päätutkija:
- Ivana Maria Rosi, Dr
-
Alatutkija:
- Roberto Milos, Dr
-
Alatutkija:
- Loris Bonetti, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koskee 65-vuotiaita tai sitä vanhempia ihmisiä, jotka on otettu Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicon lääketieteellisille osastoille.
Kriittiset, pediatriset ja psykiatriset alueet eivät sisälly.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydelliset verikokeet: urea, glukoosi, natrium, kalium, raportoitu enintään 24 tuntia ennen havaintoa;
- Tunnettujen kognitiivisten häiriöiden puuttuminen (Mini-Mental State Examination > 24).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 65;
- Mielen tilan minikoe < 24.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuivuneet osallistujat
125 osallistujaa ≥ 65 vuotta haastatteluhetkellä; sairaalahoidossa yleislääketieteessä; osmolaarisuus ≥ 296 mOsm/L
|
|
Nesteytyneet osallistujat
97 osallistujaa ≥ 65 vuotta haastatteluhetkellä; sairaalahoidossa yleislääketieteessä; osmolaarisuus < 296 mOsm/L
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Geriatric Dehydration Screening Tool-Modifioidun diagnostinen tarkkuus dehydratoituneiden iäkkäiden ihmisten havaitsemisessa verrattuna standardireferenssiin (seerumin osmolaarisuus)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vivanti A, Harvey K, Ash S. Developing a quick and practical screen to improve the identification of poor hydration in geriatric and rehabilitative care. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Mar-Apr;50(2):156-64. doi: 10.1016/j.archger.2009.03.003. Epub 2009 Apr 23.
- Rodrigues S, Silva J, Severo M, Inacio C, Padrao P, Lopes C, Carvalho J, do Carmo I, Moreira P. Validation analysis of a geriatric dehydration screening tool in community-dwelling and institutionalized elderly people. Int J Environ Res Public Health. 2015 Mar 2;12(3):2700-17. doi: 10.3390/ijerph120302700.
- Hooper L, Abdelhamid A, Attreed NJ, Campbell WW, Channell AM, Chassagne P, Culp KR, Fletcher SJ, Fortes MB, Fuller N, Gaspar PM, Gilbert DJ, Heathcote AC, Kafri MW, Kajii F, Lindner G, Mack GW, Mentes JC, Merlani P, Needham RA, Olde Rikkert MG, Perren A, Powers J, Ranson SC, Ritz P, Rowat AM, Sjostrand F, Smith AC, Stookey JJ, Stotts NA, Thomas DR, Vivanti A, Wakefield BJ, Waldreus N, Walsh NP, Ward S, Potter JF, Hunter P. Clinical symptoms, signs and tests for identification of impending and current water-loss dehydration in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 30;2015(4):CD009647. doi: 10.1002/14651858.CD009647.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDST-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .