インドネシアのポスト急性冠症候群患者における以前のスタチン使用とCHF、ALOおよび悪性不整脈のリスク
2018年9月11日 更新者：Angela Felicia Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
インドネシアの急性冠症候群後の患者におけるスタチンの使用歴と心不全、急性肺水腫および悪性不整脈のリスク
この研究は、心不全、急性肺水腫、悪性不整脈、および ACS 患者の死亡の発生率を低下させるための、一次予防に対するスタチンの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心不全、急性肺水腫および不整脈の既往歴のない I24.9 の ICD-10 コードで診断された急性冠症候群の成人患者 (18 歳以上) がこの研究に含まれました。 包含基準は、I24.9の一次診断を受け、以前の病歴および治療歴、心電図所見、心臓マーカーの結果および転帰の完全な記録を持つ患者です。 参加者は、ACS前のスタチン使用歴に基づいて、スタチンと非スタチンの2つのグループに分類されました。 ACS の診断は、医療記録に見られる臨床、心電図、心臓マーカーの所見に基づいて行われました。
患者の医療記録から、年齢、性別、民族、教育、以前の病歴および治療歴、心電図および心臓酵素の結果、結果などのデータが収集されました。 関心のある結果は、付随する心不全、急性肺水腫、悪性不整脈、死亡率、または医療記録で診断されたそれらの組み合わせのいずれかとして定義されました。 心不全は、医療記録からの心エコー所見に基づいて定義されます。 急性肺水腫は、医療記録または報告された肺水腫の臨床所見に基づいて定義されます。酸素飽和度が 90% 未満の肺の 1/3 でロンキーが報告されています。 一方、悪性不整脈は、心室頻拍 (VT) または心室細動 (VF) の存在として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア
- Cengkareng General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-I24.9のICD-10コーディングで診断された急性冠症候群の成人患者（18歳以上）で、心不全、急性肺水腫、不整脈の既往歴がない。
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の臨床診断
- スタチン処方履歴に関する詳細の存在
除外基準:
- -心不全、急性肺水腫および不整脈の病歴
- 心電図所見、心臓マーカーの結果が得られない
- 以前の病歴および治療歴の不完全な記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スタチン
急性冠症候群以前のスタチン使用歴
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スタチンで処方された
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非スタチン
急性冠症候群以前のスタチン使用歴は記録されていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全
時間枠：研究完了まで、平均1年
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カルテからの心エコー所見に基づく
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研究完了まで、平均1年
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悪性不整脈
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心室頻拍（VT）または心室細動（VF）の存在
|
研究完了まで、平均1年
|
|
急性肺水腫
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
医療記録または報告された肺水腫の臨床所見に基づく - 酸素飽和度が 90% 未満の肺の 1/3 でロンキーが報告されました。
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andria Priyana, MD, FIHA、Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- 主任研究者：Angela F Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。