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Precedente uso di statine e rischio di CHF, ALO e aritmia maligna nei pazienti indonesiani con sindrome coronarica post-acuta

11 settembre 2018 aggiornato da: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Precedente uso di statine e rischio di insufficienza cardiaca, edema polmonare acuto e aritmia maligna in pazienti indonesiani con sindrome coronarica post-acuta

Questo studio mira a valutare l'effetto delle statine per la prevenzione primaria, verso la riduzione dell'incidenza di insufficienza cardiaca, edema polmonare acuto, aritmia maligna e morte nei pazienti con ACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi in questo studio pazienti adulti (≥ 18 anni di età) con sindrome coronarica acuta diagnosticata secondo la codifica ICD-10 di I24.9 senza una precedente storia di insufficienza cardiaca, edema polmonare acuto e aritmia. I criteri di inclusione sono pazienti con diagnosi primaria di I24.9 e con una registrazione completa della precedente storia medica e terapeutica, risultati elettrocardiografici, risultati ed esiti dei marcatori cardiaci. I partecipanti sono stati raggruppati in 2 gruppi: statine e non statine in base alla precedente storia di uso di statine prima dell'ACS. La diagnosi di ACS è stata effettuata sulla base dei risultati clinici, elettrocardiografici e dei marcatori cardiaci trovati nella cartella clinica.

Dati quali età, sesso, etnia, istruzione, anamnesi medica e terapeutica precedente, risultati elettrocardiografici ed enzimatici cardiaci nonché esiti sono stati raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Gli esiti di interesse sono stati definiti come insufficienza cardiaca concomitante, edema polmonare acuto, aritmia maligna, mortalità o combinazioni di essi come diagnosticati nelle cartelle cliniche. L'insufficienza cardiaca è definita sulla base dei risultati ecocardiografici delle cartelle cliniche. L'edema polmonare acuto è definito sulla base delle cartelle cliniche o dei risultati clinici riportati di edema polmonare - ronchi riportati in 1/3 dei polmoni con saturazione di ossigeno <90%. Mentre l'aritmia maligna è definita come la presenza di tachicardia ventricolare (TV) o fibrillazione ventricolare (VF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni di età) con sindrome coronarica acuta diagnosticata con codifica ICD-10 I24.9 senza una precedente storia di insufficienza cardiaca, edema polmonare acuto e aritmia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome coronarica acuta
  • Presenza di dettagli sulla cronologia delle prescrizioni di statine

Criteri di esclusione:

  • Storia di insufficienza cardiaca, edema polmonare acuto e aritmia
  • Indisponibilità di risultati elettrocardiografici, risultati dei marcatori cardiaci
  • Registrazioni incomplete della precedente storia medica e terapeutica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Statine
Storia dell'uso di statine prima della sindrome coronarica acuta
Droga: Statine (agenti cardiovascolari)
Prescritto con statine
Non statine
Nessuna storia documentata di uso di statine prima della sindrome coronarica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sulla base dei risultati ecocardiografici delle cartelle cliniche
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Aritmia maligna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Presenza di tachicardia ventricolare (TV) o fibrillazione ventricolare (FV)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Edema polmonare acuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sulla base delle cartelle cliniche o dei risultati clinici riportati di edema polmonare - ronchi riportati in 1/3 dei polmoni con saturazione di ossigeno <90%.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Collaboratori

Cengkareng General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Investigatore principale: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APS004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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