Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предшествующее использование статинов и риск ЗСН, АЛО и злокачественной аритмии у индонезийских пациентов с постострым коронарным синдромом

11 сентября 2018 г. обновлено: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Предшествующее использование статинов и риск сердечной недостаточности, острого отека легких и злокачественной аритмии у индонезийских пациентов с постострым коронарным синдромом

Это исследование направлено на оценку эффекта статинов для первичной профилактики в отношении снижения частоты сердечной недостаточности, острого отека легких, злокачественной аритмии и смерти у пациентов с ОКС.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование были включены взрослые пациенты (≥ 18 лет) с острым коронарным синдромом, диагностированным по МКБ-10, кодирующим I24.9, без сердечной недостаточности, острого отека легких и аритмии в анамнезе. Критериями включения являются пациенты с первичным диагнозом I24.9 и с полной историей предшествующего медицинского и лечебного анамнеза, данными электрокардиографии, результатами кардиологических маркеров и исходами. Участники были разделены на 2 группы — статиновые и нестатиновые на основе предшествующей истории использования статинов до ОКС. Диагноз ОКС устанавливался на основании клинических, электрокардиографических и сердечных маркеров, обнаруженных в истории болезни.

Такие данные, как возраст, пол, этническая принадлежность, образование, предшествующая история болезни и лечения, результаты электрокардиографии и сердечных ферментов, а также исходы, были собраны из медицинских карт пациентов. Исходы, представляющие интерес, были определены как сопутствующая сердечная недостаточность, острый отек легких, злокачественная аритмия, смертность или их сочетание, как диагностировано в медицинских записях. Сердечная недостаточность определяется на основании результатов эхокардиографии из медицинской документации. Острый отек легких определяется на основании медицинских записей или сообщений о клинических признаках отека легких - хрипы отмечаются в 1/3 легких с насыщением кислородом <90%. Тогда как злокачественная аритмия определяется как наличие желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков (ФЖ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия
        • Cengkareng General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (в возрасте ≥ 18 лет) с острым коронарным синдромом, диагностированные по МКБ-10 под кодом I24.9, без сердечной недостаточности, острого отека легких и аритмии в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз острого коронарного синдрома
  • Наличие сведений об истории назначения статинов

Критерий исключения:

  • История сердечной недостаточности, острого отека легких и аритмии
  • Недоступность данных электрокардиографии, результатов кардиологических маркеров
  • Неполные записи предыдущей истории болезни и лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Статины
История использования статинов до острого коронарного синдрома
Назначают со статинами
Нестатиновый
Нет задокументированной истории использования статинов до острого коронарного синдрома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
На основании эхокардиографических данных из медицинской документации
По завершении обучения, в среднем 1 год
Злокачественная аритмия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Наличие желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков (ФЖ)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Острый отек легких
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
На основании медицинских записей или клинических данных об отеке легких - хрипы отмечаются в 1/3 легких с насыщением кислородом <90%.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Главный следователь: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться