Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předchozí užívání statinů a riziko CHF, ALO a maligní arytmie u indonéských pacientů s postakutním koronárním syndromem

11. září 2018 aktualizováno: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Předchozí užívání statinů a riziko srdečního selhání, akutního plicního edému a maligní arytmie u indonéských pacientů s postakutním koronárním syndromem

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek statinu v primární prevenci, ke snížení výskytu srdečního selhání, akutního plicního edému, maligní arytmie a úmrtí u pacientů s AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zahrnuti dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) s akutním koronárním syndromem, kteří jsou diagnostikováni podle ICD-10 kódování I24.9 bez předchozí anamnézy srdečního selhání, akutního plicního edému a arytmie. Kritéria pro zařazení jsou pacienti s primární diagnózou I24.9 as kompletním záznamem předchozí lékařské a léčebné anamnézy, elektrokardiografických nálezů, výsledků srdečních markerů a výsledků. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin – statinové a nestatinové na základě předchozího užívání statinů před AKS. Diagnóza AKS byla stanovena na základě klinických, elektrokardiografických a srdečních markerů nalezených v lékařském záznamu.

Údaje jako věk, pohlaví, etnická příslušnost, vzdělání, předchozí lékařská a léčebná anamnéza, výsledky elektrokardiografie a srdečních enzymů a také výsledky byly shromážděny ze zdravotních záznamů pacientů. Výsledky zájmu byly definovány buď jako souběžné srdeční selhání, akutní plicní edém, maligní arytmie, mortalita nebo jejich kombinace, jak byly diagnostikovány v lékařské dokumentaci. Srdeční selhání je definováno na základě echokardiografických nálezů ze zdravotnické dokumentace. Akutní plicní edém je definován na základě lékařských záznamů nebo hlášených klinických nálezů plicního edému – rhonchi hlášených v 1/3 plic se saturací kyslíku <90 %. Zatímco maligní arytmie je definována jako přítomnost ventrikulární tachykardie (VT) nebo komorové fibrilace (VF).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
        • Cengkareng General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let) s akutním koronárním syndromem, kteří jsou diagnostikováni podle ICD-10 kódování I24.9 bez předchozí anamnézy srdečního selhání, akutního plicního edému a arytmie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika akutního koronárního syndromu
  • Přítomnost podrobností o historii předepisování statinů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza srdečního selhání, akutního plicního edému a arytmie
  • Nedostupnost elektrokardiografických nálezů, výsledky srdečních markerů
  • Neúplné záznamy o předchozí lékařské a léčebné anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Statin
Anamnéza užívání statinů před akutním koronárním syndromem
Lék: Statiny (kardiovaskulární látky)
Předepisováno se statiny
Nestatinové
Žádná zdokumentovaná historie užívání statinů před akutním koronárním syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční selhání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Na základě echokardiografických nálezů z lékařské dokumentace
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Maligní arytmie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přítomnost komorové tachykardie (VT) nebo ventrikulární fibrilace (VF)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Akutní edém plic
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Na základě lékařských záznamů nebo hlášených klinických nálezů plicní edém - rhonchi hlášené u 1/3 plic se saturací kyslíku <90 %.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Spolupracovníci

Cengkareng General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APS004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Statiny (kardiovaskulární látky)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit