- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03596931
인도네시아 급성관상동맥증후군 후 환자에서 이전 스타틴 사용과 CHF, ALO 및 악성 부정맥의 위험
인도네시아 급성관상동맥증후군 후 환자에서 이전 스타틴 사용과 심부전, 급성 폐부종 및 악성 부정맥의 위험
연구 개요
상세 설명
심부전, 급성 폐부종 및 부정맥의 과거력 없이 ICD-10 코딩 I24.9로 진단된 급성 관상동맥 증후군이 있는 성인 환자(18세 이상)가 이 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 I24.9의 1차 진단을 받고 이전 의료 및 치료 이력, 심전도 소견, 심장 표지자 결과 및 결과에 대한 완전한 기록이 있는 환자입니다. 참가자는 ACS 이전의 스타틴 사용 이력에 따라 스타틴 및 비스타틴의 두 그룹으로 분류되었습니다. ACS의 진단은 의료 기록에서 발견된 임상, 심전도 및 심장 표지자 소견을 기반으로 이루어졌습니다.
연령, 성별, 민족, 교육, 이전 의료 및 치료 이력, 심전도 및 심장 효소 결과 및 결과와 같은 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다. 관심 있는 결과는 수반되는 심부전, 급성 폐부종, 악성 부정맥, 사망률 또는 의료 기록에서 진단된 이들의 조합으로 정의되었습니다. 심부전은 의료 기록의 심초음파 소견에 따라 정의됩니다. 급성 폐 부종은 의료 기록 또는 보고된 폐 부종의 임상 소견을 기반으로 정의됩니다. 폐의 1/3에서 산소 포화도가 90% 미만인 rhonchi가 보고되었습니다. 반면 악성 부정맥은 심실 빈맥(VT) 또는 심실 세동(VF)의 존재로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Cengkareng General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군의 임상진단
- 스타틴 처방 이력에 대한 세부 정보 존재
제외 기준:
- 심부전, 급성 폐부종 및 부정맥의 병력
- 심전도 소견, 심장 표지자 결과 이용 불가
- 이전 의료 및 치료 이력에 대한 불완전한 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스타틴
급성관상동맥증후군 이전의 스타틴 사용 이력
|
스타틴으로 처방
|
비스타틴
급성관상동맥증후군 이전의 스타틴 사용 기록이 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심부전
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의료 기록의 심초음파 소견을 바탕으로
|
학업 수료까지 평균 1년
|
악성 부정맥
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심실 빈맥(VT) 또는 심실 세동(VF)의 존재
|
학업 수료까지 평균 1년
|
급성 폐부종
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의료 기록 또는 보고된 폐 부종의 임상 소견에 근거 - 폐의 1/3에서 산소 포화도가 90% 미만인 것으로 보고된 rhonchi.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- 수석 연구원: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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