Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere statinbrug og risiko for CHF, ALO og ondartet arytmi hos indonesiske patienter med postakut koronarsyndrom

11. september 2018 opdateret af: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Tidligere statinbrug og risiko for hjertesvigt, akut lungeødem og ondartet arytmi hos indonesiske patienter med postakut koronarsyndrom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​statin til primær forebyggelse, mod at sænke forekomsten af ​​hjertesvigt, akut lungeødem, malign arytmi og død hos ACS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom, som er diagnosticeret under ICD-10 kodning af I24.9 uden tidligere hjertesvigt, akut lungeødem og arytmi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er patienter med primær diagnose I24.9 og med en komplet registrering af tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater og resultater. Deltagerne blev grupperet i 2 grupper - statin og ikke-statin baseret på tidligere statinbrug før ACS. Diagnose af ACS blev stillet på baggrund af kliniske, elektrokardiografiske og hjertemarkørfund fundet i journalen.

Data som alder, køn, etnisk tilhørsforhold, uddannelse, tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymresultater samt resultater blev indsamlet fra patienternes lægejournaler. Resultater af interesse blev defineret som enten samtidig hjertesvigt, akut lungeødem, ondartet arytmi, dødelighed eller kombinationer af dem som diagnosticeret i lægejournalerne. Hjertesvigt defineres ud fra ekkokardiografiske fund fra journalerne. Akut lungeødem er defineret ud fra lægejournaler eller rapporterede kliniske fund af lungeødem - rhonchi rapporteret i 1/3 af lungerne med iltmætning <90 %. Hvorimod ondartet arytmi defineres som tilstedeværelsen af ​​ventrikulær takykardi (VT) eller ventrikulær fibrillation (VF).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom, som er diagnosticeret under ICD-10 kodning af I24.9 uden tidligere hjertesvigt, akut lungeødem og arytmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut koronarsyndrom
  • Tilstedeværelse af detaljer om statin-recepthistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertesvigt, akut lungeødem og arytmi
  • Utilgængelighed af elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater
  • Ufuldstændige optegnelser over tidligere medicinsk og behandlingshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Statin
Anamnese med statinbrug før akut koronarsyndrom
Medicin: Statiner (kardiovaskulære midler)
Udskrives med statiner
Ikke-statin
Ingen dokumenteret historie med statinbrug før akut koronarsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Baseret på ekkokardiografiske fund fra journalerne
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ondartet arytmi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse af ventrikulær takykardi (VT) eller ventrikulær fibrillation (VF)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Akut lungeødem
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Baseret på journaler eller rapporterede kliniske fund af lungeødem - rhonchi rapporteret i 1/3 af lungerne med iltmætning <90%.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbejdspartnere

Cengkareng General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Ledende efterforsker: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APS004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Statiner (kardiovaskulære midler)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner