- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596931
Uso prévio de estatina e risco de ICC, ALO e arritmia maligna em pacientes com síndrome coronariana pós-aguda na Indonésia
Uso prévio de estatina e risco de insuficiência cardíaca, edema agudo de pulmão e arritmia maligna em pacientes indonésios com síndrome coronariana pós-aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com síndrome coronariana aguda diagnosticados sob a codificação I24.9 da CID-10 sem história prévia de insuficiência cardíaca, edema agudo de pulmão e arritmia foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão são pacientes com diagnóstico primário de I24.9 e com um registro completo da história médica e de tratamento anterior, achados eletrocardiográficos, resultados e desfechos de marcadores cardíacos. Os participantes foram agrupados em 2 grupos - estatina e não-estatina com base na história prévia de uso de estatina antes da SCA. O diagnóstico de SCA foi feito com base nos achados clínicos, eletrocardiográficos e marcadores cardíacos encontrados no prontuário.
Dados como idade, sexo, etnia, escolaridade, histórico médico e de tratamento prévio, resultados eletrocardiográficos e de enzimas cardíacas, bem como desfechos, foram coletados dos prontuários médicos dos pacientes. Desfechos de interesse foram definidos como insuficiência cardíaca concomitante, edema agudo de pulmão, arritmia maligna, mortalidade ou combinações de ambos diagnosticados nos prontuários médicos. A insuficiência cardíaca é definida com base nos achados ecocardiográficos dos prontuários médicos. Edema pulmonar agudo é definido com base em registros médicos ou achados clínicos relatados de edema pulmonar - roncos relatados em 1/3 dos pulmões com saturação de oxigênio <90%. Já a arritmia maligna é definida como a presença de taquicardia ventricular (TV) ou fibrilação ventricular (FV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da Síndrome Coronariana Aguda
- Presença de detalhe no histórico de prescrição de estatina
Critério de exclusão:
- História de insuficiência cardíaca, edema agudo de pulmão e arritmia
- Indisponibilidade de achados eletrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos
- Registros incompletos do histórico médico e de tratamento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estatina
História de uso de estatina antes da Síndrome Coronariana Aguda
|
Prescrito com estatinas
|
Não estatina
Sem história documentada de uso de estatina antes da Síndrome Coronariana Aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Com base nos achados ecocardiográficos dos prontuários médicos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Arritmia Maligna
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Presença de taquicardia ventricular (TV) ou fibrilação ventricular (FV)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Edema Pulmonar Agudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Com base em registros médicos ou achados clínicos relatados de edema pulmonar - roncos relatados em 1/3 dos pulmões com saturação de oxigênio <90%.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Investigador principal: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APS004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensaios clínicos em Estatinas (agentes cardiovasculares)
-
Klaus Fuglsang KofoedHerlev HospitalAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Aterosclerose | Pré-eclâmpsia | Doença cardíaca em mulheresDinamarca
-
Charles University, Czech RepublicAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Rigidez ArterialTcheca
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterConcluído
-
University of LeicesterRecrutamentoAnormalidade do Ventrículo EsquerdoReino Unido
-
Cardiocentro TicinoRecrutamentoInfarto do Miocárdio Sem Elevação do ST (NSTEMI)Suíça
-
Dipan ShahRecrutamentoDoenças cardiovascularesEstados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRescindidoDoença arterial coronária | Lúpus Eritematoso Sistêmico | Doença do MiocárdioSuíça
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichRescindido
-
University of LeicesterImperial College Healthcare NHS Trust; University of GlasgowRecrutamento
-
BlueHaloUniversity of Pittsburgh; Brooke Army Medical CenterInscrevendo-se por conviteConcussão cerebral | Lesão cerebral traumática leve | Distúrbio vestibular | Distúrbio CognitivoEstados Unidos