Korábbi sztatinhasználat és a CHF, ALO és malignus aritmia kockázata indonéz posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél
Korábbi sztatinhasználat és a szívelégtelenség, akut tüdőödéma és rosszindulatú aritmia kockázata indonéz posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba olyan akut koszorúér-szindrómában szenvedő (≥ 18 éves) felnőtt betegeket vontak be, akiket az ICD-10 I24.9 kóddal diagnosztizáltak anélkül, hogy a kórelőzményében szívelégtelenség, akut tüdőödéma és aritmia szerepelt. A felvételi kritériumok azok a betegek, akiknél az elsődleges diagnózis I24.9, és teljes nyilvántartással rendelkeznek a korábbi orvosi és kezelési kórtörténetről, elektrokardiográfiás leletekről, szívmarkerek eredményeiről és kimeneteleiről. A résztvevőket az ACS előtti sztatinhasználat kórtörténete alapján 2 csoportba sorolták – statin és nem-sztatin. Az ACS diagnózisát a kórlapban található klinikai, elektrokardiográfiás és kardiális markerleletek alapján állították fel.
Az olyan adatokat, mint az életkor, nem, etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, korábbi orvosi és kezelési előzmények, elektrokardiográfiás és szívenzim-eredmények, valamint az eredmények a betegek orvosi nyilvántartásából gyűjtötték össze. Az érdeklődésre számot tartó kimenetel az egyidejű szívelégtelenség, akut tüdőödéma, rosszindulatú aritmia, mortalitás vagy ezek kombinációja volt az orvosi feljegyzésekben diagnosztizáltak szerint. A szívelégtelenséget az orvosi feljegyzések echokardiográfiás leletei alapján határozzák meg. Az akut tüdőödémát az orvosi feljegyzések vagy a tüdőödéma jelentett klinikai lelete alapján határozzák meg – a tüdő 1/3-ában jelentkezett rhonchi, ahol az oxigéntelítettség 90% alatti. Míg a rosszindulatú aritmiát kamrai tachycardia (VT) vagy kamrai fibrilláció (VF) jelenléteként határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut koronária szindróma klinikai diagnózisa
- Részletek jelenléte a sztatin felírási történetében
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenség, akut tüdőödéma és aritmia a kórtörténetben
- Elektrokardiográfiás leletek, kardiális marker eredmények elérhetetlensége
- A korábbi orvosi és kezelési előzmények hiányos feljegyzései
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Statin
Az akut koszorúér-szindróma előtti sztatinhasználat anamnézisében
|
Sztatinokkal együtt felírva
|
|
Nem sztatin
Az akut koszorúér-szindróma előtti sztatinhasználat nem dokumentált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az orvosi feljegyzések echokardiográfiás leletei alapján
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Rosszindulatú aritmia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kamrai tachycardia (VT) vagy kamrai fibrilláció (VF) jelenléte
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Akut tüdőödéma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az orvosi feljegyzések vagy a tüdőödéma jelentett klinikai leletei alapján - a rhonchit a tüdők 1/3-ában jelentettek, ahol az oxigéntelítettség <90%.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Kutatásvezető: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APS004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .