Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wcześniejsze stosowanie statyn i ryzyko CHF, ALO i złośliwych zaburzeń rytmu u indonezyjskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

11 września 2018 zaktualizowane przez: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Wcześniejsze stosowanie statyn a ryzyko niewydolności serca, ostrego obrzęku płuc i złośliwych zaburzeń rytmu serca u indonezyjskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu statyn w prewencji pierwotnej na zmniejszenie częstości występowania niewydolności serca, ostrego obrzęku płuc, złośliwych zaburzeń rytmu serca i zgonów u pacjentów z OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) z ostrym zespołem wieńcowym, u których rozpoznano kod ICD-10 I24.9 bez wcześniejszej niewydolności serca, ostrego obrzęku płuc i arytmii w wywiadzie. Kryteriami włączenia są pacjenci z pierwotną diagnozą I24.9 iz pełnym zapisem wcześniejszej historii medycznej i leczenia, wyników elektrokardiograficznych, wyników markerów sercowych i wyników. Uczestników podzielono na 2 grupy – statynowe i niestatynowe na podstawie wcześniejszej historii stosowania statyn przed OZW. Rozpoznanie OZW postawiono na podstawie wyników badań klinicznych, elektrokardiograficznych i markerów sercowych znajdujących się w dokumentacji medycznej.

Dane takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, wcześniejsza historia medyczna i lecznicza, wyniki elektrokardiograficzne i enzymów sercowych oraz wyniki zostały zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów. Interesujące wyniki zdefiniowano jako współistniejącą niewydolność serca, ostry obrzęk płuc, złośliwą arytmię, śmiertelność lub ich kombinacje, zgodnie z rozpoznaniem w dokumentacji medycznej. Niewydolność serca definiuje się na podstawie wyników badania echokardiograficznego z dokumentacji medycznej. Ostry obrzęk płuc definiuje się na podstawie dokumentacji medycznej lub zgłoszonych objawów klinicznych obrzęku płuc – rzężenia zgłaszane w 1/3 płuc z wysyceniem tlenem <90%. Natomiast arytmię złośliwą definiuje się jako występowanie częstoskurczu komorowego (VT) lub migotania komór (VF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja
        • Cengkareng General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) z ostrym zespołem wieńcowym rozpoznanym na podstawie kodu ICD-10 I24.9 bez wcześniejszej niewydolności serca, ostrego obrzęku płuc i arytmii w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zespołu wieńcowego
  • Obecność szczegółów dotyczących historii przepisywania statyn

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niewydolności serca, ostrego obrzęku płuc i arytmii
  • Niedostępność wyników badań elektrokardiograficznych, wyników markerów sercowych
  • Niepełne zapisy wcześniejszej historii medycznej i leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Statyna
Historia stosowania statyn przed ostrym zespołem wieńcowym
Lek: Statyny (środki sercowo-naczyniowe)
Przepisany ze statynami
Niestatynowe
Brak udokumentowanej historii stosowania statyn przed ostrym zespołem wieńcowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Na podstawie wyników badań echokardiograficznych z dokumentacji medycznej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złośliwa arytmia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność częstoskurczu komorowego (VT) lub migotania komór (VF)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ostry obrzęk płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Na podstawie dokumentacji medycznej lub zgłoszonych objawów klinicznych obrzęku płuc – rzężenie zgłaszane w 1/3 płuc z wysyceniem tlenem <90%.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Współpracownicy

Cengkareng General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Główny śledczy: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APS004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Statyny (środki sercowo-naczyniowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj