Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorherige Statinanwendung und Risiko von CHF, ALO und maligner Arrhythmie bei indonesischen Patienten mit postakutem Koronarsyndrom

11. September 2018 aktualisiert von: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Vorherige Statinanwendung und Risiko von Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem und maligner Arrhythmie bei indonesischen Patienten mit postakutem Koronarsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Statinen zur Primärprävention zu bewerten, um das Auftreten von Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem, bösartigen Arrhythmien und Tod bei ACS-Patienten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom, die unter ICD-10-Codierung I24.9 diagnostiziert wurden, ohne Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem und Arrhythmie in der Vorgeschichte, wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Einschlusskriterien sind Patienten mit der Primärdiagnose I24.9 und mit einer vollständigen Aufzeichnung der Vorgeschichte und der Behandlungsgeschichte, elektrokardiographischen Befunden, Herzmarkerergebnissen und -ergebnissen. Die Teilnehmer wurden in 2 Gruppen eingeteilt – Statin und Nicht-Statin, basierend auf der Vorgeschichte der Statinanwendung vor ACS. Die Diagnose von ACS wurde auf der Grundlage klinischer, elektrokardiographischer und kardialer Markerbefunde gestellt, die in der Krankenakte gefunden wurden.

Aus den Krankenakten der Patienten wurden Daten wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, frühere Kranken- und Behandlungsgeschichte, elektrokardiographische und kardiale Enzymergebnisse sowie Ergebnisse gesammelt. Endpunkte von Interesse wurden entweder als begleitende Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem, maligne Arrhythmie, Mortalität oder Kombinationen davon, wie in den Krankenakten diagnostiziert, definiert. Die Herzinsuffizienz wird anhand echokardiographischer Befunde aus den Krankenakten definiert. Akute Lungenödeme werden auf der Grundlage von Krankenakten oder gemeldeten klinischen Befunden eines Lungenödems definiert – Rhonchi, die in 1/3 der Lunge mit einer Sauerstoffsättigung < 90 % gemeldet werden. Während maligne Arrhythmie als das Vorhandensein von ventrikulärer Tachykardie (VT) oder Kammerflimmern (VF) definiert ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom, die unter der ICD-10-Codierung I24.9 diagnostiziert wurden, ohne eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem und Arrhythmie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des akuten Koronarsyndroms
  • Vorhandensein von Details zur Statin-Verschreibungshistorie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem und Arrhythmie
  • Nichtverfügbarkeit von elektrokardiographischen Befunden, Herzmarkerergebnissen
  • Unvollständige Aufzeichnungen der Vorgeschichte und der Behandlungsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Statine
Geschichte der Statinanwendung vor dem akuten Koronarsyndrom
Arzneimittel: Statine (Herz-Kreislauf-Mittel)
Verschrieben mit Statinen
Nicht-Statin
Keine dokumentierte Statinanwendung in der Vorgeschichte vor dem akuten Koronarsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Basierend auf echokardiographischen Befunden aus den Krankenakten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bösartige Arrhythmie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vorliegen einer ventrikulären Tachykardie (VT) oder Kammerflimmern (VF)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Akute Lungenödeme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Basierend auf medizinischen Aufzeichnungen oder gemeldeten klinischen Befunden von Lungenödem – Rhonchi, gemeldet in 1/3 der Lunge mit Sauerstoffsättigung < 90 %.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Mitarbeiter

Cengkareng General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hauptermittler: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APS004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Statine (Herz-Kreislauf-Mittel)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren