Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerder gebruik van statines en risico op CHF, ALO en maligne aritmie bij Indonesische patiënten met postacuut coronair syndroom

11 september 2018 bijgewerkt door: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Eerder gebruik van statines en risico op hartfalen, acuut longoedeem en maligne aritmie bij Indonesische patiënten met postacuut coronair syndroom

Deze studie is gericht op het evalueren van het effect van statine voor primaire preventie, op het verlagen van de incidentie van hartfalen, acuut longoedeem, maligne aritmie en overlijden bij ACS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met acuut coronair syndroom die zijn gediagnosticeerd onder ICD-10-codering van I24.9 zonder een voorgeschiedenis van hartfalen, acuut longoedeem en aritmie, werden in deze studie opgenomen. De inclusiecriteria zijn patiënten met primaire diagnose I24.9 en met een volledig dossier van eerdere medische en behandelingsgeschiedenis, elektrocardiografische bevindingen, cardiale markerresultaten en uitkomsten. Deelnemers werden gegroepeerd in 2 groepen - statine en niet-statine op basis van voorgeschiedenis van statinegebruik voorafgaand aan ACS. De diagnose van ACS werd gesteld op basis van klinische, elektrocardiografische en cardiale markerbevindingen in het medisch dossier.

Gegevens zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, eerdere medische en behandelingsgeschiedenis, elektrocardiografische en cardiale enzymresultaten evenals resultaten werden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten. Uitkomsten van belang werden gedefinieerd als gelijktijdig hartfalen, acuut longoedeem, kwaadaardige aritmie, mortaliteit of combinaties daarvan zoals gediagnosticeerd in de medische dossiers. Hartfalen wordt gedefinieerd op basis van echocardiografische bevindingen uit de medische dossiers. Acuut longoedeem wordt gedefinieerd op basis van medische dossiers of gerapporteerde klinische bevindingen van longoedeem - rhonchi gemeld in 1/3 van de longen met zuurstofverzadiging <90%. Terwijl kwaadaardige aritmie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ventriculaire tachycardie (VT) of ventriculaire fibrillatie (VF).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië
        • Cengkareng General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met acuut coronair syndroom die zijn gediagnosticeerd onder ICD-10-codering van I24.9 zonder een voorgeschiedenis van hartfalen, acuut longoedeem en aritmie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut coronair syndroom
  • Aanwezigheid van details over de voorgeschiedenis van statinerecepten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hartfalen, acuut longoedeem en aritmie
  • Onbeschikbaarheid van elektrocardiografische bevindingen, cardiale markerresultaten
  • Onvolledige verslagen van eerdere medische en behandelingsgeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Statine
Geschiedenis van statinegebruik voorafgaand aan acuut coronair syndroom
Geneesmiddel: Statines (cardiovasculaire middelen)
Voorgeschreven met statines
Niet-statine
Geen gedocumenteerde geschiedenis van statinegebruik voorafgaand aan acuut coronair syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gebaseerd op echocardiografische bevindingen uit de medische dossiers
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwaadaardige aritmie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid van ventriculaire tachycardie (VT) of ventriculaire fibrillatie (VF)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Acuut longoedeem
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gebaseerd op medische dossiers of gerapporteerde klinische bevindingen van longoedeem - rhonchi gerapporteerd in 1/3 van de longen met zuurstofverzadiging <90%.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Medewerkers

Cengkareng General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hoofdonderzoeker: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APS004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Statines (cardiovasculaire middelen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren