印度尼西亚急性后冠脉综合征患者既往使用他汀类药物和 CHF、ALO 和恶性心律失常的风险
2018年9月11日 更新者：Angela Felicia Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
印度尼西亚急性后冠脉综合征患者既往使用他汀类药物与心力衰竭、急性肺水肿和恶性心律失常的风险
本研究旨在评估他汀类药物在一级预防中的作用，以降低 ACS 患者心力衰竭、急性肺水肿、恶性心律失常和死亡的发生率。
研究概览
详细说明
本研究包括根据 ICD-10 编码 I24.9 诊断出没有心力衰竭、急性肺水肿和心律失常病史的患有急性冠脉综合征的成年患者（≥ 18 岁）。 纳入标准是初步诊断为 I24.9 并完整记录既往医疗和治疗史、心电图检查结果、心脏标志物结果和结果的患者。 根据在 ACS 之前使用他汀类药物的既往史，参与者被分为 2 组 - 他汀类药物和非他汀类药物。 ACS 的诊断是根据病历中的临床、心电图和心脏标志物发现做出的。
从患者的医疗记录中收集年龄、性别、种族、教育、既往医疗和治疗史、心电图和心肌酶结果以及结果等数据。 感兴趣的结果被定义为伴随的心力衰竭、急性肺水肿、恶性心律失常、死亡率或医疗记录中诊断的它们的组合。 心力衰竭是根据病历中的超声心动图结果定义的。 急性肺水肿是根据医疗记录或报告的肺水肿临床发现定义的 - 据报道，1/3 的肺部出现干音，氧饱和度 <90%。 而恶性心律失常定义为存在室性心动过速 (VT) 或心室颤动 (VF)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚
- Cengkareng General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ICD-10 编码 I24.9 诊断的患有急性冠脉综合征的成年患者（≥ 18 岁），既往无心力衰竭、急性肺水肿和心律失常病史。
描述
纳入标准：
- 急性冠脉综合征的临床诊断
- 存在关于他汀类药物处方历史的详细信息
排除标准：
- 心力衰竭、急性肺水肿和心律失常病史
- 无法获得心电图检查结果、心脏标志物结果
- 既往医疗和治疗史记录不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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他汀类药物
急性冠状动脉综合征之前使用他汀类药物的历史
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处方他汀类药物
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非他汀
在急性冠状动脉综合征之前没有记录的他汀类药物使用史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏衰竭
大体时间：通过学习完成，平均1年
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基于病历中的超声心动图检查结果
|
通过学习完成，平均1年
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恶性心律失常
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
存在室性心动过速 (VT) 或心室颤动 (VF)
|
通过学习完成，平均1年
|
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急性肺水肿
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据医疗记录或报告的肺水肿临床发现 - 1/3 的肺部报告有干啰音且氧饱和度 <90%。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andria Priyana, MD, FIHA、Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- 首席研究员：Angela F Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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