Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidigare användning av statiner och risk för CHF, ALO och malign arytmi hos indonesiska patienter med postakut kranskärlssyndrom

11 september 2018 uppdaterad av: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Tidigare användning av statiner och risk för hjärtsvikt, akut lungödem och elakartad arytmi hos indonesiska patienter med postakut kranskärlssyndrom

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av statin för primär prevention, mot att sänka förekomsten av hjärtsvikt, akut lungödem, malign arytmi och död hos ACS-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter (≥ 18 år) med akut kranskärlssyndrom som diagnostiserats under ICD-10-kodning I24.9 utan tidigare historia av hjärtsvikt, akut lungödem och arytmi inkluderades i denna studie. Inklusionskriterierna är patienter med primärdiagnos I24.9 och med en fullständig förteckning över tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat och resultat. Deltagarna grupperades i 2 grupper - statin och icke-statin baserat på tidigare statinanvändning före ACS. Diagnos av ACS gjordes baserat på kliniska, elektrokardiografiska och hjärtmarkörfynd som hittats i journalen.

Data som ålder, kön, etnicitet, utbildning, tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska och hjärtenzymresultat samt resultat samlades in från patienternas journaler. Utfall av intresse definierades som antingen samtidig hjärtsvikt, akut lungödem, malign arytmi, mortalitet eller kombinationer av dem som diagnostiserats i journalerna. Hjärtsvikt definieras utifrån ekokardiografiska fynd från journalerna. Akut lungödem definieras utifrån medicinska journaler eller rapporterade kliniska fynd av lungödem - rhonchi rapporterade i 1/3 av lungorna med syremättnad <90 %. Medan malign arytmi definieras som förekomsten av ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulär fibrillering (VF).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom som diagnostiseras under ICD-10-kodning I24.9 utan tidigare anamnes på hjärtsvikt, akut lungödem och arytmi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut kranskärlssyndrom
  • Närvaro av detaljer om statinförskrivningshistorik

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med hjärtsvikt, akut lungödem och arytmi
  • Otillgänglighet av elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat
  • Ofullständiga register över tidigare medicinsk och behandlingshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Statin
Historik med statinanvändning före akut kranskärlssyndrom
Förskrivs med statiner
Icke-statin
Ingen dokumenterad historia av statinanvändning före akut kranskärlssyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Baserat på ekokardiografiska fynd från journalen
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Malign arytmi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Förekomst av ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulärt flimmer (VF)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Akut lungödem
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Baserat på journaler eller rapporterade kliniska fynd av lungödem - rhonchi rapporterade i 1/3 av lungorna med syremättnad <90%.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Huvudutredare: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (Faktisk)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera