- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596931
Tidigare användning av statiner och risk för CHF, ALO och malign arytmi hos indonesiska patienter med postakut kranskärlssyndrom
Tidigare användning av statiner och risk för hjärtsvikt, akut lungödem och elakartad arytmi hos indonesiska patienter med postakut kranskärlssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter (≥ 18 år) med akut kranskärlssyndrom som diagnostiserats under ICD-10-kodning I24.9 utan tidigare historia av hjärtsvikt, akut lungödem och arytmi inkluderades i denna studie. Inklusionskriterierna är patienter med primärdiagnos I24.9 och med en fullständig förteckning över tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat och resultat. Deltagarna grupperades i 2 grupper - statin och icke-statin baserat på tidigare statinanvändning före ACS. Diagnos av ACS gjordes baserat på kliniska, elektrokardiografiska och hjärtmarkörfynd som hittats i journalen.
Data som ålder, kön, etnicitet, utbildning, tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska och hjärtenzymresultat samt resultat samlades in från patienternas journaler. Utfall av intresse definierades som antingen samtidig hjärtsvikt, akut lungödem, malign arytmi, mortalitet eller kombinationer av dem som diagnostiserats i journalerna. Hjärtsvikt definieras utifrån ekokardiografiska fynd från journalerna. Akut lungödem definieras utifrån medicinska journaler eller rapporterade kliniska fynd av lungödem - rhonchi rapporterade i 1/3 av lungorna med syremättnad <90 %. Medan malign arytmi definieras som förekomsten av ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulär fibrillering (VF).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Cengkareng General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut kranskärlssyndrom
- Närvaro av detaljer om statinförskrivningshistorik
Exklusions kriterier:
- Anamnes med hjärtsvikt, akut lungödem och arytmi
- Otillgänglighet av elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat
- Ofullständiga register över tidigare medicinsk och behandlingshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Statin
Historik med statinanvändning före akut kranskärlssyndrom
|
Förskrivs med statiner
|
|
Icke-statin
Ingen dokumenterad historia av statinanvändning före akut kranskärlssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Baserat på ekokardiografiska fynd från journalen
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Malign arytmi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Förekomst av ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulärt flimmer (VF)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Akut lungödem
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Baserat på journaler eller rapporterade kliniska fynd av lungödem - rhonchi rapporterade i 1/3 av lungorna med syremättnad <90%.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Huvudutredare: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APS004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .