Aiempi statiinien käyttö ja CHF:n, ALO:n ja pahanlaatuisen rytmihäiriön riski Indonesian akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeisillä potilailla
Aiempi statiinien käyttö ja sydämen vajaatoiminnan, akuutin keuhkopöhön ja pahanlaatuisen rytmihäiriön riski Indonesian akuutin sepelvaltimotautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla oli akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja jotka on diagnosoitu ICD-10-koodauksella I24.9 ilman aiempaa sydämen vajaatoimintaa, akuuttia keuhkopöhöä ja rytmihäiriöitä. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi I24.9 ja joilla on täydelliset tiedot aiemmasta lääketieteellisestä ja hoitohistoriasta, elektrokardiografisista löydöksistä, sydämen merkkiainetuloksista ja -tuloksista. Osallistujat ryhmiteltiin kahteen ryhmään - statiinit ja ei-statiinit perustuen aiemman statiinin käytön historiaan ennen ACS:ää. ACS:n diagnoosi tehtiin sairauskertomuksesta löytyneiden kliinisten, elektrokardiografisten ja sydänmarkkerilöydösten perusteella.
Potilaiden potilaskertomuksista kerättiin tiedot, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, koulutus, aiempi sairaus- ja hoitohistoria, elektrokardiografiset ja sydänentsyymitulokset sekä tulokset. Mielenkiintoisiksi seurauksiksi määriteltiin joko samanaikainen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkopöhö, pahanlaatuinen rytmihäiriö, kuolleisuus tai näiden yhdistelmät potilastietojen perusteella. Sydämen vajaatoiminta määritellään potilaskertomusten kaikukardiografisten löydösten perusteella. Akuutti keuhkopöhö määritellään lääketieteellisten asiakirjojen tai raportoitujen kliinisten löydösten perusteella keuhkopöhöstä - keuhkokuumetta on raportoitu 1/3:ssa keuhkoista, joiden happisaturaatio on < 90 %. Pahanlaatuinen rytmihäiriö määritellään kammiotakykardian (VT) tai kammiovärinän (VF) esiintymiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- Yksityiskohtien läsnäolo statiinien reseptihistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkopöhö ja rytmihäiriö
- Elektrokardiografisten löydösten, sydänmerkkitulosten puuttuminen
- Epätäydelliset tiedot aiemmasta sairaus- ja hoitohistoriasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Statiini
Statiinien käyttö ennen akuuttia sepelvaltimotautia
|
Määrätty statiinien kanssa
|
|
Ei-statiini
Ei dokumentoitua statiinien käyttöä ennen akuuttia sepelvaltimotautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Perustuu potilaskertomusten kaikukardiografisiin löydöksiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kammiotakykardia (VT) tai kammiovärinä (VF)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Akuutti keuhkopöhö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Perustuu lääketieteellisiin asiakirjoihin tai raportoituihin kliinisiin löydöksiin keuhkopöhöstä - rhonchia raportoitiin 1/3 keuhkoista, joiden happisaturaatio oli <90 %.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Päätutkija: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APS004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .