Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligere statinbruk og risiko for CHF, ALO og ondartet arytmi hos indonesiske pasienter med postakutt koronarsyndrom

11. september 2018 oppdatert av: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Tidligere statinbruk og risiko for hjertesvikt, akutt lungeødem og ondartet arytmi hos indonesiske pasienter med postakutt koronarsyndrom

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av statin for primær forebygging, mot å redusere forekomsten av hjertesvikt, akutt lungeødem, ondartet arytmi og død hos ACS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt koronarsyndrom som er diagnostisert under ICD-10-koding av I24.9 uten tidligere hjertesvikt, akutt lungeødem og arytmi ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene er pasienter med primærdiagnose I24.9 og med fullstendig oversikt over tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater og utfall. Deltakerne ble gruppert i 2 grupper - statin og ikke-statin basert på tidligere statinbruk før ACS. Diagnose av ACS ble stilt basert på kliniske, elektrokardiografiske og kardiale markørfunn funnet i journalen.

Data som alder, kjønn, etnisk tilhørighet, utdanning, tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymresultater samt utfall ble samlet inn fra pasientenes medisinske journaler. Utfall av interesse ble definert som enten samtidig hjertesvikt, akutt lungeødem, ondartet arytmi, dødelighet eller kombinasjoner av disse som diagnostisert i journalene. Hjertesvikt defineres ut fra ekkokardiografiske funn fra journalen. Akutt lungeødem er definert basert på medisinske journaler eller rapporterte kliniske funn av lungeødem - rhonchi rapportert i 1/3 av lungene med oksygenmetning <90 %. Mens ondartet arytmi er definert som tilstedeværelsen av ventrikkeltakykardi (VT) eller ventrikkelflimmer (VF).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt koronarsyndrom som er diagnostisert under ICD-10-koding av I24.9 uten tidligere hjertesvikt, akutt lungeødem og arytmi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt koronarsyndrom
  • Tilstedeværelse av detaljer om statinresepthistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertesvikt, akutt lungeødem og arytmi
  • Utilgjengelighet av elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater
  • Ufullstendig journal over tidligere medisinsk og behandlingshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Statin
Anamnese med statinbruk før akutt koronarsyndrom
Foreskrevet med statiner
Ikke-statin
Ingen dokumentert historie med statinbruk før akutt koronarsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefeil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Basert på ekkokardiografiske funn fra journalen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Ondartet arytmi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse av ventrikkeltakykardi (VT) eller ventrikkelflimmer (VF)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Akutt lungeødem
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Basert på journaler eller rapporterte kliniske funn av lungeødem - rhonchi rapportert i 1/3 av lungene med oksygenmetning <90 %.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hovedetterforsker: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere