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気道の術前評価

2018年7月21日 更新者:nurcan kizilcik、Yeditepe University Hospital

アンダーベント肥満手術患者の気道の評価

肥満手術を受けた患者の気道マーカーの評価。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、2015年から2018年の間に肥満手術を受けたBMI>30の患者について、気道困難に関して術前に記録された気道パラメータを評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

489

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. BMI>30kg/m2
  2. 18歳<65歳未満
  3. 待機的手術が予定されている
  4. ASA II-III

除外基準:

  1. BMI<30kg/m2
  2. 18歳>65歳以上
  3. ASA IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肥満患者
BMI > 30 kg/m2、肥満手術を受けた
肥満手術を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満患者の管理のための気道評価
時間枠:3年
各患者に対して定期的に実施される術前気道測定(マラムパティスコア、甲状腺距離、首周囲長など)が評価されます。
3年
マランパティのスコア
時間枠:3年
クラス I : 軟口蓋、口蓋の視覚化。口蓋垂、前柱、後柱。 クラス II : 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂の視覚化。 クラス III : 軟口蓋と口蓋垂の基部の視覚化。 クラス IV: 硬口蓋のみが見えます。 軟口蓋は全く見えません。
3年
甲状腺距離
時間枠:3年
顎関節症は、甲状腺切痕と精神隆起の下縁の間の直線距離として測定されました。(cm)
3年
首周り
時間枠:3年
首周囲は、被験者を直立させた状態で、非伸縮性プラスチックテープを使用して、首の中央、頸椎中央と首中央前部の間で1 mm以内まで測定されました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:nurcan kizilcik、Yeditepe UH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月21日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月21日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YeditepeUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人情報保護のため、参加者の個人情報は共有しないこととさせていただきます。

IPD 共有時間枠

3年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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