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Avaliação pré-operatória das vias aéreas

21 de julho de 2018 atualizado por: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Avaliação das Vias Aéreas em Pacientes com Cirurgia Bariátrica Undervent

Avaliação de marcadores de vias aéreas de pacientes submetidos à cirurgia de obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores avaliaram os parâmetros das vias aéreas registrados no pré-operatório para pacientes com IMC> 30 que foram submetidos à cirurgia bariátrica entre 2015-2018 em termos de via aérea difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

489

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC>30kg/m2
  2. 18 < idade < 65
  3. cirurgia eletiva planejada
  4. ASA II-III

Critério de exclusão:

  1. IMC <30kg/m2
  2. 18>idade>65
  3. ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente obeso
IMC>30 kg/m2 e submetido a cirurgia bariátrica
Outro: pacientes obesos
passou por cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação das vias aéreas para manejo em paciente obeso
Prazo: 3 anos
serão avaliadas as medições pré-operatórias das vias aéreas realizadas rotineiramente (escore de mallampati, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço ..) para cada paciente
3 anos
pontuação de malampati
Prazo: 3 anos
Classe I: Visualização do palato mole, fauces; úvula, pilares anterior e posterior. Classe II: Visualização do palato mole, fauces e úvula. Classe III: Visualização do palato mole e base da úvula. Classe IV: Somente o palato duro é visível. O palato mole não é visível.
3 anos
distância tireomental
Prazo: 3 anos
A DTM foi medida como a distância reta entre o entalhe da tireoide e a borda inferior da proeminência mental. (cm)
3 anos
circunferência do pescoço
Prazo: 3 anos
A circunferência do pescoço foi medida no meio do pescoço, entre o meio da coluna cervical e o meio anterior do pescoço, com precisão de 1 mm, usando fita plástica inelástica com os indivíduos em pé.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeditepe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • YeditepeUH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para a proteção de dados pessoais, foi decidido que os dados pessoais dos participantes não devem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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