Évaluation préopératoire des voies respiratoires
21 juillet 2018 mis à jour par: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Évaluation des voies respiratoires chez les patients en chirurgie bariatrique Undervent
Évaluation des marqueurs des voies respiratoires des patients ayant subi une chirurgie de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont évalué les paramètres des voies respiratoires enregistrés en préopératoire pour les patients avec un IMC> 30 qui ont subi une chirurgie bariatrique entre 2015 et 2018 en termes de voies respiratoires difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
489
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC>30kg/m2
- 18<âge <65
- chirurgie élective prévue
- ASA II-III
Critère d'exclusion:
- IMC<30kg/m2
- 18>âge>65
- ASA IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patient obèse
IMC > 30 kg/m2 et a subi une chirurgie bariatrique
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subi une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des voies respiratoires pour la prise en charge chez un patient obèse
Délai: 3 années
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les mesures préopératoires des voies respiratoires effectuées en routine (score de mallampati, distance thyromentale, tour de cou ..) pour chaque patient seront évaluées
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3 années
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score de Mallampati
Délai: 3 années
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Classe I : Visualisation du palais mou, gueule ; la luette, les piliers antérieur et postérieur.
Classe II : Visualisation du palais mou, de l'arrière-bouche et de la luette.
Classe III : Visualisation du palais mou et de la base de la luette.
Classe IV : Seul le palais dur est visible.
Le palais mou n'est pas du tout visible.
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3 années
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distance thyromentale
Délai: 3 années
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Le TMD a été mesuré en tant que distance droite entre l'encoche thyroïdienne et le bord inférieur de la proéminence mentale. (cm)
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3 années
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tour de cou
Délai: 3 années
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La circonférence du cou a été mesurée à mi-chemin du cou, entre le milieu de la colonne cervicale et le milieu du cou antérieur, à 1 mm près, à l'aide d'un ruban en plastique non extensible, les sujets se tenant debout.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2018
Première publication (Réel)
24 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YeditepeUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour la protection des données personnelles, il a été décidé que les données personnelles des participants ne devaient pas être partagées.
Délai de partage IPD
3 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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