- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03597880
Ilmateiden leikkausta edeltävä arviointi
lauantai 21. heinäkuuta 2018 päivittänyt: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Hengitysteiden arviointi keskeneräisten bariatrisen kirurgian potilaiden kohdalla
Lihavuusleikkauksen saaneiden potilaiden hengitysteiden merkkiaineiden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat hengitystieparametrit, jotka kirjattiin ennen leikkausta potilaille, joiden BMI oli > 30 ja joille tehtiin bariatrinen leikkaus vuosina 2015-2018 vaikeiden hengitysteiden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30kg/m2
- 18<ikä <65
- suunniteltu leikkaus
- ASA II-III
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <30kg/m2
- 18>ikä>65
- ASA IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lihava potilas
BMI > 30 kg/m2 ja hänelle tehtiin bariatrinen leikkaus
|
joutui bariatriseen leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden arviointi lihavan potilaan hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jokaiselle potilaalle arvioidaan rutiininomaisesti suoritetut preoperatiiviset hengitystiemittaukset (mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys, kaulan ympärysmitta jne.)
|
3 vuotta
|
|
mallampati pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luokka I: Pehmeän kitalaen visualisointi, hanat; uvula, etu- ja takapilarit.
Luokka II: Pehmeän kitalaen, hanojen ja uvulan visualisointi.
Luokka III: Pehmeän kitalaen ja uvulan pohjan visualisointi.
Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyy.
Pehmeä kitalaki ei näy ollenkaan.
|
3 vuotta
|
|
kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TMD mitattiin kilpirauhasen loven ja henkisen näkyvyyden alarajan välisenä suorana etäisyydenä (cm).
|
3 vuotta
|
|
niskan ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaulan ympärysmitta mitattiin niskan puolivälistä, kaularangan keskiosan ja kaulan keskiosan väliltä 1 mm:n tarkkuudella käyttämällä venymätöntä muoviteippiä koehenkilöiden seisoessa pystyasennossa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietojen suojaamiseksi päätettiin, että osallistujien henkilötietoja ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .