Preoperativ utvärdering av luftvägar
21 juli 2018 uppdaterad av: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Utvärdering av luftvägar på underventa Bariatric Surgery-patienter
Utvärdering av luftvägsmarkörer hos patienter som genomgått fetmaoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvärderade luftvägsparametrarna som registrerats preoperativt för patienter med BMI> 30 som genomgick bariatrisk operation mellan 2015-2018 när det gäller svåra luftvägar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
489
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- 18 <ålder <65
- planerad elektiv operation
- ASA II-III
Exklusions kriterier:
- BMI<30kg/m2
- 18>ålder >65
- ASA IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: överviktig patient
BMI>30 kg/m2 och genomgick en bariatrisk operation
|
genomgick en bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsutvärdering för menagement hos överviktiga patienter
Tidsram: 3 år
|
preoperativa luftvägsmätningar som utförs rutinmässigt (mallampati-poäng, thyromental distans, halsomkrets ..) för varje patient kommer att utvärderas
|
3 år
|
|
mallampati poäng
Tidsram: 3 år
|
Klass I: Visualisering av den mjuka gommen, kranar; uvula, främre och bakre pelarna.
Klass II : Visualisering av den mjuka gommen, faucen och uvula.
Klass III: Visualisering av mjuk gom och basen av uvula.
Klass IV: Endast hård gom är synlig.
Mjuk gom syns inte alls.
|
3 år
|
|
tyromental distans
Tidsram: 3 år
|
TMD mättes som rakt avstånd mellan sköldkörtelns skåra och nedre gränsen för mental prominens.(cm)
|
3 år
|
|
halsomkrets
Tidsram: 3 år
|
Halsomkrets mättes i mitten av halsen, mellan mitten av halsryggraden och mitten av den främre halsen, till inom 1 mm, med hjälp av icke-töjbar plasttejp med försökspersonerna stående upprätt.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2018
Första postat (Faktisk)
24 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YeditepeUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För att skydda personuppgifter beslutades att deltagarnas personuppgifter inte ska delas.
Tidsram för IPD-delning
3 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .