Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vyšetření dýchacích cest

21. července 2018 aktualizováno: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Hodnocení dýchacích cest u pacientů po bariatrické chirurgii

Hodnocení markerů dýchacích cest u pacientů, kteří podstoupili operaci obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé hodnotili předoperačně zaznamenané parametry dýchacích cest u pacientů s BMI > 30, kteří v letech 2015-2018 podstoupili bariatrickou operaci z hlediska obtížnosti dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

489

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI>30kg/m2
  2. 18< věk <65
  3. plánovaná operace
  4. ASA II-III

Kritéria vyloučení:

  1. BMI<30kg/m2
  2. 18>věk >65
  3. ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obézní pacient
BMI>30 kg/m2 a podstoupili bariatrickou operaci
podstoupil bariatrickou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení dýchacích cest pro menagement u obézního pacienta
Časové okno: 3 roky
u každého pacienta budou vyhodnocena rutinně prováděná předoperační měření dýchacích cest (mallampati skóre, thyromentální vzdálenost, obvod krku..)
3 roky
mallampati skóre
Časové okno: 3 roky
Třída I: Vizualizace měkkého patra, fauces; uvula, přední a zadní pilíř. Třída II: Vizualizace měkkého patra, fauces a uvuly. Třída III : Vizualizace měkkého patra a báze uvuly. Třída IV: Viditelné je pouze tvrdé patro. Měkké patro není vůbec vidět.
3 roky
thyromentální vzdálenost
Časové okno: 3 roky
TMD byla měřena jako přímá vzdálenost mezi zářezem štítné žlázy a spodní hranicí mentální prominence.(cm)
3 roky
obvod krku
Časové okno: 3 roky
Obvod krku byl měřen uprostřed krku, mezi střední krční páteří a středním předním krkem, s přesností na 1 mm, s použitím neroztažitelné plastové pásky se subjekty stojícími vzpřímeně.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YeditepeUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Z důvodu ochrany osobních údajů bylo rozhodnuto, že osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

3 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obézních pacientů

Předplatit