- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03597880
Předoperační vyšetření dýchacích cest
21. července 2018 aktualizováno: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Hodnocení dýchacích cest u pacientů po bariatrické chirurgii
Hodnocení markerů dýchacích cest u pacientů, kteří podstoupili operaci obezity.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotili předoperačně zaznamenané parametry dýchacích cest u pacientů s BMI > 30, kteří v letech 2015-2018 podstoupili bariatrickou operaci z hlediska obtížnosti dýchacích cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
489
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>30kg/m2
- 18< věk <65
- plánovaná operace
- ASA II-III
Kritéria vyloučení:
- BMI<30kg/m2
- 18>věk >65
- ASA IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: obézní pacient
BMI>30 kg/m2 a podstoupili bariatrickou operaci
|
podstoupil bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení dýchacích cest pro menagement u obézního pacienta
Časové okno: 3 roky
|
u každého pacienta budou vyhodnocena rutinně prováděná předoperační měření dýchacích cest (mallampati skóre, thyromentální vzdálenost, obvod krku..)
|
3 roky
|
|
mallampati skóre
Časové okno: 3 roky
|
Třída I: Vizualizace měkkého patra, fauces; uvula, přední a zadní pilíř.
Třída II: Vizualizace měkkého patra, fauces a uvuly.
Třída III : Vizualizace měkkého patra a báze uvuly.
Třída IV: Viditelné je pouze tvrdé patro.
Měkké patro není vůbec vidět.
|
3 roky
|
|
thyromentální vzdálenost
Časové okno: 3 roky
|
TMD byla měřena jako přímá vzdálenost mezi zářezem štítné žlázy a spodní hranicí mentální prominence.(cm)
|
3 roky
|
|
obvod krku
Časové okno: 3 roky
|
Obvod krku byl měřen uprostřed krku, mezi střední krční páteří a středním předním krkem, s přesností na 1 mm, s použitím neroztažitelné plastové pásky se subjekty stojícími vzpřímeně.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YeditepeUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Z důvodu ochrany osobních údajů bylo rozhodnuto, že osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
3 roky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obézních pacientů
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Daniela VasquezNáborSepse | Těhotenství | Po porodu | Orgánová dysfunkce | Kritická péče, intenzivní péčeArgentina, Ekvádor, El Salvador, Uruguay
-
ShireDokončeno
-
ShireDokončenoEozinofilní ezofagitida (EoE)Spojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Dystonie | Tikové poruchy | Tourettův syndromSpojené státy