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Präoperative Beurteilung der Atemwege

21. Juli 2018 aktualisiert von: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Bewertung der Atemwege bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben

Auswertung der Atemwegsmarker von Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher bewerteten die präoperativ aufgezeichneten Atemwegsparameter bei Patienten mit einem BMI > 30, die sich zwischen 2015 und 2018 einer bariatrischen Operation unterzogen, im Hinblick auf schwierige Atemwege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

489

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI > 30 kg/m2
  2. 18<Alter <65
  3. elektive Operation geplant
  4. ASA II-III

Ausschlusskriterien:

  1. BMI <30 kg/m2
  2. 18>Alter >65
  3. ASA IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: fettleibiger Patient
BMI > 30 kg/m2 und unterzog sich einer bariatrischen Operation
Sonstiges: adipöse Patienten
wurde einer bariatrischen Operation unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsuntersuchung zur Behandlung adipöser Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Präoperative Atemwegsmessungen, die routinemäßig durchgeführt werden (Mallampati-Score, Thyromentalabstand, Halsumfang ...) werden für jeden Patienten ausgewertet
3 Jahre
Mallampati-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
Klasse I: Visualisierung des weichen Gaumens und des Rachens; Uvula, vorderer und hinterer Pfeiler. Klasse II: Visualisierung des weichen Gaumens, des Rachens und des Zäpfchens. Klasse III: Visualisierung des weichen Gaumens und der Basis des Zäpfchens. Klasse IV: Nur harter Gaumen ist sichtbar. Der weiche Gaumen ist überhaupt nicht sichtbar.
3 Jahre
Thyromentaler Abstand
Zeitfenster: 3 Jahre
TMD wurde als gerader Abstand zwischen der Schilddrüsenkerbe und der unteren Grenze der geistigen Vorwölbung gemessen. (cm)
3 Jahre
Halsumfang
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Halsumfang wurde in der Mitte des Halses, zwischen der Mitte der Halswirbelsäule und der Mitte des vorderen Halses, auf 1 mm genau gemessen, wobei ein nicht dehnbares Kunststoffband verwendet wurde, während die Probanden aufrecht standen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YeditepeUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz personenbezogener Daten wurde entschieden, dass die personenbezogenen Daten der Teilnehmer nicht weitergegeben werden dürfen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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