A légutak műtét előtti értékelése
2018. július 21. frissítette: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
A légutak értékelése a váratlan bariatric sebészeten átesett betegeknél
Az elhízás műtéten átesett betegek légúti markereinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a 2015-2018 között bariátriai műtéten átesett, 2015-2018 között bariátriai műtéten átesett 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek műtét előtt feljegyzett légúti paramétereit a nehéz légút tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
489
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >30kg/m2
- 18<életkor <65
- tervezett műtétet terveznek
- ASA II-III
Kizárási kritériumok:
- BMI <30 kg/m2
- 18>életkor >65
- ASA IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: elhízott beteg
BMI >30 kg/m2 és bariátriai műtéten esett át
|
bariátriai műtéten esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti értékelés az elhízott betegek kezeléséhez
Időkeret: 3 év
|
A műtét előtt rutinszerűen elvégzett légúti méréseket (mallampati pontszám, pajzsmirigy távolság, nyakkörfogat stb.) minden betegnél értékelni fogják
|
3 év
|
|
mallampati pontszám
Időkeret: 3 év
|
I. osztály: a lágy szájpadlás, csapadékok megjelenítése; uvula, elülső és hátsó pillérek.
II. osztály: a lágy szájpadlás, a szájpadlás és a uvula megjelenítése.
III. osztály: A lágy szájpadlás és az uvula alapjának megjelenítése.
IV. osztály: Csak a kemény szájpadlás látható.
Lágy szájpadlás egyáltalán nem látszik.
|
3 év
|
|
pajzsmirigy távolság
Időkeret: 3 év
|
A TMD-t a pajzsmirigy bevágása és a mentális kiemelkedés alsó határa közötti egyenes távolságként mérték (cm).
|
3 év
|
|
nyak kerülete
Időkeret: 3 év
|
A nyakkörfogatot a nyak közepén, a nyaki gerinc középső része és a nyak elülső része között mértük 1 mm-es pontossággal, nem nyújtható műanyag szalaggal, az alanyok függőlegesen állva.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YeditepeUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A személyes adatok védelme érdekében úgy döntöttünk, hogy a résztvevők személyes adatait nem szabad megosztani.
IPD megosztási időkeret
3 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .