Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve evaluatie van de luchtwegen

21 juli 2018 bijgewerkt door: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Evaluatie van de luchtweg bij patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan

Evaluatie van luchtwegmarkeringen van patiënten die een obesitasoperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers evalueerden de luchtwegparameters die preoperatief waren geregistreerd voor patiënten met een BMI > 30 die tussen 2015-2018 een bariatrische operatie ondergingen in termen van moeilijke luchtweg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

489

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BMI>30kg/m2
  2. 18<leeftijd <65
  3. electieve operatie gepland
  4. ASA II-III

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI<30kg/m2
  2. 18>leeftijd >65
  3. ASA IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: zwaarlijvige patiënt
BMI>30 kg/m2 en onderging bariatrische chirurgie
Ander: zwaarlijvige patiënten
onderging een bariatrische operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtwegevaluatie voor behandeling bij obese patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
preoperatieve luchtwegmetingen die routinematig worden uitgevoerd (mallampati-score, thyromentale afstand, nekomtrek ...) voor elke patiënt zullen worden geëvalueerd
3 jaar
mallampati-score
Tijdsspanne: 3 jaar
Klasse I: visualisatie van het zachte gehemelte, keelholte; huig, voorste en achterste pijlers. Klasse II: Visualisatie van het zachte gehemelte, keelholte en huig. Klasse III: visualisatie van het zachte gehemelte en de basis van de huig. Klasse IV: Alleen het harde gehemelte is zichtbaar. Zacht gehemelte is helemaal niet zichtbaar.
3 jaar
thyromentale afstand
Tijdsspanne: 3 jaar
TMD werd gemeten als rechte afstand tussen de inkeping van de schildklier en de ondergrens van mentale prominentie. (cm)
3 jaar
nek omtrek
Tijdsspanne: 3 jaar
De nekomtrek werd gemeten in het midden van de nek, tussen de middencervicale wervelkolom en het midden van de voorste nek, tot op 1 mm nauwkeurig, met behulp van niet-rekbaar plastic tape terwijl de proefpersonen rechtop stonden.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • YeditepeUH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ter bescherming van persoonsgegevens is besloten dat de persoonsgegevens van de deelnemers niet gedeeld mogen worden.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren