Preoperativ evaluering av luftveier
21. juli 2018 oppdatert av: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Evaluering av luftveier på pasienter med undervent bariatrisk kirurgi
Evaluering av luftveismarkører til pasienter som har gjennomgått fedmeoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne evaluerte luftveisparametrene registrert preoperativt for pasienter med BMI> 30 som gjennomgikk fedmekirurgi mellom 2015-2018 når det gjelder vanskelige luftveier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
489
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- 18 <alder <65
- planlagt elektiv kirurgi
- ASA II-III
Ekskluderingskriterier:
- BMI <30kg/m2
- 18>alder >65
- ASA IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: overvektig pasient
BMI>30 kg/m2 og gjennomgikk fedmeoperasjoner
|
gjennomgikk fedmeoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisevaluering for behandling hos overvektige pasienter
Tidsramme: 3 år
|
preoperative luftveismålinger som utføres rutinemessig (mallampati score, tyromental avstand, nakkeomkrets ..) for hver pasient vil bli evaluert
|
3 år
|
|
mallampati poengsum
Tidsramme: 3 år
|
Klasse I: Visualisering av den myke ganen, kraner; drøvelen, fremre og bakre søyler.
Klasse II: Visualisering av den myke ganen, kraner og drøvelen.
Klasse III: Visualisering av myk gane og bunnen av drøvelen.
Klasse IV: Bare harde gane er synlig.
Myk gane er ikke synlig i det hele tatt.
|
3 år
|
|
tyromental avstand
Tidsramme: 3 år
|
TMD ble målt som rett avstand mellom skjoldbruskkjertelen og nedre kant av mental prominens.(cm)
|
3 år
|
|
halsomkrets
Tidsramme: 3 år
|
Nakkeomkrets ble målt midt i nakken, mellom midt-cervikal ryggrad og midt fremre hals, til innenfor 1 mm, ved bruk av ikke-strekkbar plasttape med forsøkspersonene stående oppreist.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YeditepeUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte personopplysninger ble det besluttet at personopplysningene til deltakerne ikke skulle deles.
IPD-delingstidsramme
3 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .