Przedoperacyjna ocena dróg oddechowych
21 lipca 2018 zaktualizowane przez: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Ocena dróg oddechowych u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej
Ocena markerów dróg oddechowych pacjentów po operacji otyłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze ocenili parametry dróg oddechowych rejestrowane przed operacją u pacjentów z BMI > 30, którzy przebyli operację bariatryczną w latach 2015-2018 pod kątem trudnej drożności dróg oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
489
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI>30kg/m2
- 18<wiek <65
- planowana operacja
- ASA II-III
Kryteria wyłączenia:
- BMI<30kg/m2
- 18>wiek >65 lat
- ASA IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: otyły pacjent
BMI>30 kg/m2 i przeszedł operację bariatryczną
|
przeszedł operację bariatryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena drożności dróg oddechowych do leczenia u otyłego pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
|
rutynowo wykonywane przedoperacyjne pomiary dróg oddechowych (skala Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi ..) dla każdego pacjenta zostaną ocenione
|
3 lata
|
|
wynik mallampatiego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Klasa I: Wizualizacja podniebienia miękkiego, gardzieli; języczek, przednie i tylne filary.
Klasa II: Wizualizacja podniebienia miękkiego, gardzieli i języczka.
Klasa III: Wizualizacja podniebienia miękkiego i podstawy języczka.
Klasa IV: Widoczne jest tylko podniebienie twarde.
Podniebienia miękkiego w ogóle nie widać.
|
3 lata
|
|
dystans tarczycowo-bródkowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
TMD mierzono jako odległość w linii prostej między wcięciem tarczycy a dolną granicą wypukłości bródkowej (cm).
|
3 lata
|
|
obwód szyi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obwód szyi mierzono w połowie szyi, między środkowym odcinkiem kręgosłupa szyjnego a środkową częścią przedniej części szyi, z dokładnością do 1 mm, stosując nierozciągliwą plastikową taśmę, gdy badani stali w pozycji pionowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeditepeUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na ochronę danych osobowych zdecydowano, że dane osobowe uczestników nie będą udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .