Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ evaluering af luftveje

21. juli 2018 opdateret af: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Evaluering af luftveje på patienter med undervent bariatrisk kirurgi

Evaluering af luftvejsmarkører hos patienter, der har gennemgået en fedmeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne evaluerede luftvejsparametrene registreret præoperativt for patienter med BMI> 30, som blev underkastet fedmekirurgi mellem 2015-2018 med hensyn til vanskelige luftveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

489

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI >30 kg/m2
  2. 18 <alder <65
  3. planlagt elektiv operation
  4. ASA II-III

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI <30kg/m2
  2. 18>alder >65
  3. ASA IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: overvægtig patient
BMI>30 kg/m2 og gennemgik en fedmeoperation
Andet: overvægtige patienter
gennemgik en fedmeoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsevaluering for menagement hos overvægtige patienter
Tidsramme: 3 år
præoperative luftvejsmålinger, der udføres rutinemæssigt (mallampati score, thyromental afstand, halsomkreds ..) for hver patient vil blive evalueret
3 år
mallampati score
Tidsramme: 3 år
Klasse I: Visualisering af den bløde gane, vandhaner; drøvle, anterior og de posteriore søjler. Klasse II: Visualisering af den bløde gane, fauces og drøvle. Klasse III: Visualisering af den bløde gane og bunden af ​​drøvlen. Klasse IV: Kun hård gane er synlig. Blød gane er slet ikke synlig.
3 år
thyromental afstand
Tidsramme: 3 år
TMD blev målt som lige afstand mellem skjoldbruskkirtlens hak og den nedre kant af mental prominens.(cm)
3 år
halsomkreds
Tidsramme: 3 år
Halsomkredsen blev målt i midten af ​​halsen, mellem den midterste cervikal rygsøjle og den midterste forreste hals, til inden for 1 mm ved hjælp af ikke-strækbart plastiktape med forsøgspersonerne stående oprejst.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YeditepeUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til beskyttelse af personoplysninger blev det besluttet, at deltagernes personoplysninger ikke skulle deles.

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvægtige patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner