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Valutazione preoperatoria delle vie aeree

21 luglio 2018 aggiornato da: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Valutazione delle vie aeree su pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Valutazione dei marcatori delle vie aeree di pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno valutato i parametri delle vie aeree registrati prima dell'intervento per i pazienti con BMI> 30 sottoposti a chirurgia bariatrica tra il 2015-2018 in termini di vie aeree difficili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

489

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. IMC>30 kg/m2
  2. 18<età <65
  3. intervento chirurgico programmato
  4. ASA II-III

Criteri di esclusione:

  1. BMI<30kg/m2
  2. 18>età>65
  3. ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente obeso
BMI>30 kg/m2 e sottoposto a chirurgia bariatrica
Altro: pazienti obesi
è stato sottoposto a chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle vie aeree per la gestione del paziente obeso
Lasso di tempo: 3 anno
verranno valutate le misurazioni preoperatorie delle vie aeree eseguite di routine (score mallampati, distanza tireomentale, circonferenza del collo..) per ogni paziente
3 anno
punteggio mallampati
Lasso di tempo: 3 anno
Classe I: visualizzazione del palato molle, fauci; ugola, anteriore e pilastri posteriori. Classe II: visualizzazione del palato molle, delle fauci e dell'ugola. Classe III: visualizzazione del palato molle e della base dell'ugola. Classe IV: è visibile solo il palato duro. Il palato molle non è affatto visibile.
3 anno
distanza tireomentale
Lasso di tempo: 3 anno
La TMD è stata misurata come distanza rettilinea tra la tacca tiroidea e il bordo inferiore della prominenza mentale. (cm)
3 anno
circonferenza del collo
Lasso di tempo: 3 anno
La circonferenza del collo è stata misurata a metà del collo, tra la colonna vertebrale medio-cervicale e la metà anteriore del collo, entro 1 mm, utilizzando un nastro di plastica non estensibile con i soggetti in posizione eretta.
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeditepeUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per la tutela dei dati personali, è stato deciso che i dati personali dei partecipanti non debbano essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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