- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03597880
Evaluación preoperatoria de la vía aérea
21 de julio de 2018 actualizado por: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Evaluación de la vía aérea en pacientes de cirugía bariátrica Undervent
Evaluación de marcadores de vía aérea de pacientes operados de obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluaron los parámetros de las vías respiratorias registrados antes de la operación para pacientes con IMC> 30 que se sometieron a cirugía bariátrica entre 2015 y 2018 en términos de vía aérea difícil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
489
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30kg/m2
- 18<edad <65
- cirugía electiva planificada
- ASA II-III
Criterio de exclusión:
- IMC<30kg/m2
- 18>edad >65
- ASA IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: paciente obeso
IMC>30 kg/m2 y se sometió a cirugía bariátrica
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se sometió a una cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la vía aérea para menagement en paciente obeso
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se evaluarán las mediciones preoperatorias de la vía aérea realizadas de forma rutinaria (puntuación de Mallampati, distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello...) para cada paciente.
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3 años
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puntaje mallampati
Periodo de tiempo: 3 años
|
Clase I: Visualización del paladar blando, fauces; úvula, pilares anterior y posterior.
Clase II: Visualización del paladar blando, fauces y úvula.
Clase III: Visualización del paladar blando y base de la úvula.
Clase IV: Solo se ve el paladar duro.
El paladar blando no es visible en absoluto.
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3 años
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distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: 3 años
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TMD se midió como la distancia recta entre la muesca tiroidea y el borde inferior de la prominencia mentoniana (cm).
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3 años
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circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 3 años
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La circunferencia del cuello se midió en la mitad del cuello, entre la columna cervical media y la parte anterior media del cuello, con una precisión de 1 mm, usando cinta plástica no estirable con los sujetos de pie.
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3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YeditepeUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para la protección de datos personales, se decidió que los datos personales de los participantes no deben ser compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .