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Evaluación preoperatoria de la vía aérea

21 de julio de 2018 actualizado por: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Evaluación de la vía aérea en pacientes de cirugía bariátrica Undervent

Evaluación de marcadores de vía aérea de pacientes operados de obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evaluaron los parámetros de las vías respiratorias registrados antes de la operación para pacientes con IMC> 30 que se sometieron a cirugía bariátrica entre 2015 y 2018 en términos de vía aérea difícil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

489

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC>30kg/m2
  2. 18<edad <65
  3. cirugía electiva planificada
  4. ASA II-III

Criterio de exclusión:

  1. IMC<30kg/m2
  2. 18>edad >65
  3. ASA IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: paciente obeso
IMC>30 kg/m2 y se sometió a cirugía bariátrica
se sometió a una cirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la vía aérea para menagement en paciente obeso
Periodo de tiempo: 3 años
Se evaluarán las mediciones preoperatorias de la vía aérea realizadas de forma rutinaria (puntuación de Mallampati, distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello...) para cada paciente.
3 años
puntaje mallampati
Periodo de tiempo: 3 años
Clase I: Visualización del paladar blando, fauces; úvula, pilares anterior y posterior. Clase II: Visualización del paladar blando, fauces y úvula. Clase III: Visualización del paladar blando y base de la úvula. Clase IV: Solo se ve el paladar duro. El paladar blando no es visible en absoluto.
3 años
distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: 3 años
TMD se midió como la distancia recta entre la muesca tiroidea y el borde inferior de la prominencia mentoniana (cm).
3 años
circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 3 años
La circunferencia del cuello se midió en la mitad del cuello, entre la columna cervical media y la parte anterior media del cuello, con una precisión de 1 mm, usando cinta plástica no estirable con los sujetos de pie.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: nurcan kizilcik, Yeditepe UH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YeditepeUH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Para la protección de datos personales, se decidió que los datos personales de los participantes no deben ser compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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