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气道术前评估

2018年7月21日 更新者:nurcan kizilcik、Yeditepe University Hospital

Undervent 减肥手术患者气道的评估

接受过肥胖手术的患者气道标志物的评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员评估了术前记录的气道参数,这些患者在 2015-2018 年间接受了困难气道的 BMI > 30 的低通气减肥手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

489

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 体重指数>30kg/m2
  2. 18<年龄<65
  3. 择期手术计划
  4. ASA II-III

排除标准:

  1. 体重指数<30kg/m2
  2. 18>年龄>65
  3. ASA IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肥胖病人
BMI>30 kg/m2 并接受了减肥手术
接受了减肥手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖患者气道评估治疗
大体时间:3年
将对每位患者常规进行的术前气道测量(mallampati 评分、甲状腺距离、颈围......)进行评估
3年
马拉帕蒂得分
大体时间:3年
I 类:软腭、牙槽的可视化;悬雍垂,前柱和后柱。 II 类:软腭、腭部和悬雍垂的可视化。 III 级:软腭和悬雍垂基部的可视化。 IV级:仅硬腭可见。 软腭根本不可见。
3年
甲状腺距离
大体时间:3年
TMD测量为甲状腺切迹与精神突起下缘之间的直线距离。(cm)
3年
颈围
大体时间:3年
颈围测量在颈中部,颈椎中段和颈前中段之间,在 1 毫米以内,使用不可拉伸的塑料胶带,受试者直立。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:nurcan kizilcik、Yeditepe UH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月21日

首次发布 (实际的)

2018年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月21日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YeditepeUH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

为了保护个人数据,决定不共享参与者的个人数据。

IPD 共享时间框架

3年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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