Предоперационная оценка дыхательных путей
21 июля 2018 г. обновлено: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Оценка проходимости дыхательных путей у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию в бариатрической хирургии
Оценка маркеров дыхательных путей у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценили параметры дыхательных путей, зарегистрированные до операции у пациентов с ИМТ> 30, перенесших бариатрическую операцию в период с 2015 по 2018 год, с точки зрения затруднения проходимости дыхательных путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
489
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>30 кг/м2
- 18<возраст <65
- планируется плановая операция
- АСА II-III
Критерий исключения:
- ИМТ<30 кг/м2
- 18>возраст >65
- АСА IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тучный пациент
ИМТ > 30 кг/м2 и перенесенная бариатрическая операция
|
перенес бариатрическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка состояния дыхательных путей для лечения пациентов с ожирением
Временное ограничение: 3 года
|
рутинно проводимые предоперационные измерения дыхательных путей (показатель Маллампати, тиреоментальное расстояние, окружность шеи ...) для каждого пациента будут оцениваться
|
3 года
|
|
маллампати счет
Временное ограничение: 3 года
|
Класс I: Визуализация мягкого неба, зева; язычок, передняя и задняя дужки.
Класс II: Визуализация мягкого неба, зева и язычка.
Класс III: Визуализация мягкого неба и основания язычка.
Класс IV: видно только твердое небо.
Мягкое небо вообще не видно.
|
3 года
|
|
тироментальное расстояние
Временное ограничение: 3 года
|
ВНЧС измеряли как расстояние по прямой между вырезкой щитовидной железы и нижней границей ментального бугра (см).
|
3 года
|
|
окружность шеи
Временное ограничение: 3 года
|
Окружность шеи измеряли посередине шеи, между серединой шейного отдела позвоночника и серединой передней части шеи, с точностью до 1 мм с использованием нерастяжимой пластиковой ленты, когда испытуемые стояли вертикально.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nurcan kizilcik, Yeditepe UH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YeditepeUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для защиты личных данных было решено, что личные данные участников не должны передаваться.
Сроки обмена IPD
3 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .