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ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の回復強化プログラムのための 2 つの胸部管理の効果。

2019年7月29日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University

ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の強化回復プログラム中の 2 つの胸腔チューブ管理の結果の比較。

ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の回復強化プログラムに対するさまざまな胸腔ド管管理の影響の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

強化回復プログラムには、入院日数、有害事象、ドレナージ、抜管、ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア、鎮痛剤の使用回数などを含む一連の観察データがある。研究者らは60人の患者を登録し、比較するために患者を2つのグループに分けることを計画している。ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の回復プログラムを強化するためのさまざまな胸管管理の影響。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215000
        • First Affiliated Hospital, Soochow University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 標的葉上の単一病変のみ
  • 術前のコンピュータ断層撮影法 (CT) により浸潤癌とみなされるか、術中の病理検査により診断される
  • 患者はインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

  • 患者は重大な基礎疾患（糖尿病および高血圧）を患っている。
  • 肺機能に問題がある患者は肺葉切除術を受けることができません。
  • 病変は転移の可能性があります。
  • 手術中に胸膜に重度の癒着が見つかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA:グループチューブ
患者には大型チューブ (28F) が挿入されます。上葉切除術を受ける患者には、さらに 1 本の大型チューブ (28F、このチューブを上部チューブと名付けました) が挿入されます。このグループには 30 人の患者が登録される予定です。
他の：大型チューブ
グループ A の患者には、大型チューブ (28F) が挿入されます。
他の名前：
  • アッパーチューブ
実験的：グループB:グループボール
患者は、陰圧ボール（ドレナージボール）に接続された小さなサイズのチューブを挿入されます。上部葉切除術を受けた患者には、さらに1本の大きなサイズのチューブ（28F、このチューブを上部チューブと名付けました）が挿入されます。このグループには30人の患者が登録される予定です。
他の：排水ボール
グループ B の患者には、陰圧ボール (ドレナージ ボール) に接続された小口径チューブが挿入されます。
他の名前：
  • アッパーチューブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠：手術後の最初の数日から退院まで、最大4週間。
手術後の患者の入院日数
手術後の最初の数日から退院まで、最大4週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア
時間枠：痛みは、手術後の最初の 24 時間とチューブ除去後の最初の 24 時間に VAS によって測定されます。
VAS(Visual Analogue Score)は、手術後の患者の痛みの程度を評価する方法です。この方法には1から10までのスケールがあり、患者はその中から自分の痛みを表す数字を選択します。「1」は無痛を表しますそして「10」は彼（彼女）が耐えられないほどの激しい痛みを表します。 回数が増えるごとに痛みも増していきます。
痛みは、手術後の最初の 24 時間とチューブ除去後の最初の 24 時間に VAS によって測定されます。
鎮痛剤
時間枠：研究完了までの鎮痛剤の総使用時間をカウントすると、平均 3 か月になります。
手術後に使用した鎮痛剤の数。
研究完了までの鎮痛剤の総使用時間をカウントすると、平均 3 か月になります。
排水
時間枠：24 時間ごと、最長 4 週間ごとに体積を測定
液体の総体積。
24 時間ごと、最長 4 週間ごとに体積を測定
肺のリクルート
時間枠：手術後最初の 24 時間および退院前の 8 時間。
胸部X線
手術後最初の 24 時間および退院前の 8 時間。
有害事象
時間枠：研究完了までの有害事象の回数を数えると、平均して 3 か月です。
チューブ周囲からの空気漏れ、滲み。
研究完了までの有害事象の回数を数えると、平均して 3 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Soochow University

捜査官

  • スタディディレクター：Zhao Jun、The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • 主任研究者：Cui zihan、The First Affiliated Hospital of Soochow University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月28日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年10月27日

試験登録日

最初に提出

2018年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月15日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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