Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywiązanie zarządzania dwiema klatkami piersiowymi do programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Porównanie wyników zarządzania dwoma rurami klatki piersiowej podczas programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.

Porównanie wpływu różnych sposobów postępowania z drenem klatki piersiowej w celu poprawy programu rekonwalescencji po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program wzmocnionego powrotu do zdrowia obejmuje szereg danych obserwacyjnych obejmujących dni hospitalizacji, zdarzenia niepożądane, drenaż, ekstubację, wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) oraz liczbę stosowanych środków przeciwbólowych. Badacze planują zarejestrować 60 pacjentów i podzielić ich na dwie grupy w celu porównania wpływy różnych sposobów postępowania z drenem klatki piersiowej w programie wzmocnionego powrotu do zdrowia po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pojedyncza zmiana na docelowym płacie
  • Rozpoznany jako rak inwazyjny na podstawie przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT) lub rozpoznany na podstawie patologii śródoperacyjnej
  • Pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają krytyczną chorobę podstawową (cukrzyca i nadciśnienie).
  • Pacjenci, u których czynność płuc nie jest możliwa do wykonania lobektomii.
  • Zmiana ma możliwość przerzutów.
  • Znalezienie poważnego zrostu opłucnej podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A:Grupa Tube
Pacjentom wprowadza się rurkę o dużym rozmiarze (28F). Pacjentom poddawanym lobektomii górnej wprowadza się jedną dodatkową rurkę o dużym rozmiarze (28F, nazwaliśmy tę rurkę górną rurką). Do tej grupy planuje się włączenie 30 pacjentów.
Inny: Tuba o dużych rozmiarach
Pacjentom z grupy A wprowadza się rurkę o dużym rozmiarze (28F).
Inne nazwy:
  • Górna rura
Eksperymentalny: Grupa B: piłka grupowa
Pacjentom wprowadza się rurkę o małym rozmiarze, połączoną z kulką podciśnieniową (kulą drenażową). Pacjenci poddawani górnemu lobektomii wkładają jedną dodatkową rurkę o dużym rozmiarze (28F, nazwaliśmy tę rurkę górną rurką). Do tej grupy planuje się włączenie 30 pacjentów.
Inny: Kula drenażowa
Pacjenci z grupy B są wprowadzani do rurki o małej średnicy połączonej z kulą podciśnieniową (kulą drenażową).
Inne nazwy:
  • Górna rura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od pierwszych dni po operacji do wypisu, do 4 tygodni.
Liczba dni pobytu pacjentów w szpitalu po operacji
Od pierwszych dni po operacji do wypisu, do 4 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS
Ramy czasowe: Ból jest mierzony za pomocą VAS w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji i pierwszych 24 godzinach po usunięciu rurki.
VAS (Visual Analogue Score) to metoda oceny stopnia bólu pacjenta po operacji. Ta metoda ma zakres skali od 1 do 10. Pacjent wybrał z niej liczbę reprezentującą swój (jej) ból. „1” oznacza bezbolesność a „10” reprezentuje ostry ból, którego on (ona) nie jest w stanie znieść. Ból wzrasta wraz ze wzrostem liczby.
Ból jest mierzony za pomocą VAS w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji i pierwszych 24 godzinach po usunięciu rurki.
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Licząc całkowitą liczbę leków przeciwbólowych na podstawie czasów do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
Liczba leków przeciwbólowych stosowanych po zabiegu.
Licząc całkowitą liczbę leków przeciwbólowych na podstawie czasów do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
Drenaż
Ramy czasowe: Mierz objętość co 24 godziny, aż do 4 tygodni
Całkowita objętość płynu.
Mierz objętość co 24 godziny, aż do 4 tygodni
Rekrutacja płucna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu i 8 godzin przed opuszczeniem szpitala.
Rentgen klatki piersiowej
Pierwsze 24 godziny po zabiegu i 8 godzin przed opuszczeniem szpitala.
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Licząc czasy zdarzeń niepożądanych do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
Wyciek powietrza lub wyciek z otoczenia rurki.
Licząc czasy zdarzeń niepożądanych do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Główny śledczy: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tuba o dużych rozmiarach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj