Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух грудной клетки на программу ускоренного восстановления после торакоскопической лобэктомии с видеоподдержкой.

29 июля 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Сравнение результатов лечения двумя плевральными дренажами во время программы ускоренного восстановления после видеоторакоскопической лобэктомии.

Сравнение влияния различных методов лечения плевральной дренажной трубки на ускоренную программу восстановления после торакоскопической лобэктомии с видеоассистированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа расширенного восстановления имеет ряд данных наблюдения, включающих дни госпитализации, нежелательные явления, дренирование, экстубацию, баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и количество использованных анальгетиков. Исследователи планируют зарегистрировать 60 пациентов и разделить их на две группы для сравнения. влияние различных методов лечения плевральной дренажной трубки на расширенную программу восстановления после видеоторакоскопической лобэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Только одно поражение в целевой доле
  • Расценивается как инвазивная карцинома при предоперационной компьютерной томографии (КТ) или диагностируется по интраоперационной патологии
  • Пациенты подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • У пациентов критическое основное заболевание (сахарный диабет и гипертония).
  • Пациенты, у которых нарушена функция легких, не могут выполнять лобэктомию.
  • Поражение имеет возможность метастазирования.
  • Обнаружение серьезных спаек с плеврой во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Групповая трубка
Пациентам вставляют трубку большого размера (28F). Пациентам, перенесшим верхнюю лобэктомию, вводят одну дополнительную трубку большого размера (28F, мы назвали эту трубку верхней трубкой). Планируется, что в эту группу войдут 30 пациентов.
Другой: Трубка большого размера
Пациентам в группе А вводят трубку большого размера (28F).
Другие имена:
  • Верхняя труба
Экспериментальный: Группа B: Групповой мяч
Пациентам вставляют трубку малого размера, соединенную с шариком отрицательного давления (дренажный шарик). Пациентам, перенесшим верхнюю лобэктомию, вводят одну дополнительную трубку большого размера (28F, мы назвали эту трубку верхней трубкой). Планируется, что в эту группу войдут 30 пациентов.
Другой: Дренажный шар
Пациентам группы B вводят трубку малого диаметра, соединенную с шариком отрицательного давления (дренажный шарик).
Другие имена:
  • Верхняя труба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни госпитализации
Временное ограничение: От первых дней после операции до выписки до 4 недель.
Количество дней пребывания больных в стационаре после операции
От первых дней после операции до выписки до 4 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по ВАШ
Временное ограничение: Боль измеряют по ВАШ в первые 24 часа после операции и в первые 24 часа после удаления трубки.
ВАШ (визуально-аналоговая оценка) — это метод оценки степени боли у пациента после операции. Этот метод имеет шкалу от 1 до 10. Пациент выбирает из нее число, обозначающее его(ее) боль. а «10» представляет сильную боль, которую он (она) не может вынести. Боль усиливается с увеличением числа.
Боль измеряют по ВАШ в первые 24 часа после операции и в первые 24 часа после удаления трубки.
Анальгетики
Временное ограничение: Подсчет общего времени использования анальгетиков до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
Количество анальгетиков, используемых после операции.
Подсчет общего времени использования анальгетиков до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
Дренаж
Временное ограничение: Измеряйте объем каждые 24 часа, до 4 недель
Общий объем жидкости.
Измеряйте объем каждые 24 часа, до 4 недель
Легочный рекрутмент
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции и 8 часов до выписки из стационара.
Рентгенограмма грудной клетки
Первые 24 часа после операции и 8 часов до выписки из стационара.
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Подсчет времени нежелательных явлений до завершения исследования, в среднем за 3 месяца.
Утечка воздуха или просачивание из-под трубы.
Подсчет времени нежелательных явлений до завершения исследования, в среднем за 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Главный следователь: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трубка большого размера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться