Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení dvou hrudníku pro program zvýšeného zotavení po video-asistované torakoskopické lobektomii.

29. července 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Srovnání výsledků léčby dvou hrudních trubic během programu zvýšené obnovy po video-asistované torakoskopické lobektomii.

Porovnání vlivů různých způsobů vedení hrudní trubice pro lepší zotavovací program po video-asistované torakoskopické lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Enhanced Recovery Program má řadu pozorovacích údajů, které obsahují dny hospitalizace, nežádoucí příhody, drenáž, extubaci, skóre vizuální analogové škály (VAS) a počet užitých analgetik. Vyšetřovatelé plánují zapsat 60 pacientů a rozdělit je do dvou skupin pro srovnání. vlivy různých způsobů vedení hrudní trubice pro lepší zotavovací program po videoasistované torakoskopické lobektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • First Affiliated Hospital, Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze jediná léze na cíleném laloku
  • Předoperační počítačová tomografie (CT) považována za invazivní karcinom nebo diagnostikovaná intraoperační patologií
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají kritické základní onemocnění (diabetes a hypertenze).
  • Pacienti s funkcí plic nemohou provést lobektomii.
  • Léze má možnost metastázy.
  • Nález vážné adheze k pleuře během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Skupina trubek
Pacientům je zavedena velká trubice (28F). Pacientům podstupujícím horní lobektomii je zavedena jedna další velká trubice (28F, tuto trubici jsme pojmenovali horní trubice). Do této skupiny je plánováno zařazení 30 pacientů.
Jiný: Trubice velké velikosti
Pacientům ve skupině A je zavedena trubice velké velikosti (28F).
Ostatní jména:
  • Horní trubka
Experimentální: Skupina B: Skupinový míč
Pacientům je zavedena malá hadička spojená s podtlakovou koulí (drenážní kuličkou). Pacientům podstupujícím horní lobektomii je zavedena jedna další velká hadička (28F, tuto hadičku jsme pojmenovali horní hadička). Do této skupiny je plánováno zařazení 30 pacientů.
Jiný: Drenážní koule
Pacientům ve skupině B se zavádí trubička s malým průměrem, která je spojena s podtlakovou koulí (drenážní koulí).
Ostatní jména:
  • Horní trubka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: Od prvních dnů po operaci do propuštění, až 4 týdny.
Počty dnů pacientů, kteří zůstávají v nemocnici po operaci
Od prvních dnů po operaci do propuštění, až 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre
Časové okno: Bolest se měří pomocí VAS prvních 24 hodin po operaci a prvních 24 hodin po vyjmutí hadičky.
VAS (Visual Analogue Score) je metoda pro hodnocení stupně pacientovy bolesti po operaci. Tato metoda má rozsah od 1 do 10. Pacient si z ní vybral číslo, které bude reprezentovat jeho bolest. „1“ představuje bezbolestnost a "10" představuje silnou bolest, kterou on (ona) není schopen snést. Bolest se zvyšuje s rostoucím počtem.
Bolest se měří pomocí VAS prvních 24 hodin po operaci a prvních 24 hodin po vyjmutí hadičky.
Analgetika
Časové okno: Počítání celkových analgetik pomocí doby dokončení studie, průměrně 3 měsíce.
Počet analgetik užívaných po operaci.
Počítání celkových analgetik pomocí doby dokončení studie, průměrně 3 měsíce.
Odvodnění
Časové okno: Měřte objem každých 24 hodin, až 4 týdny
Celkový objem tekutiny.
Měřte objem každých 24 hodin, až 4 týdny
Plicní nábor
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci a 8 hodin před opuštěním nemocnice.
Rentgen hrudníku
Prvních 24 hodin po operaci a 8 hodin před opuštěním nemocnice.
Nežádoucí událost
Časové okno: Počítání časů nežádoucích účinků po dokončení studie, průměrně 3 měsíce.
Únik vzduchu nebo prosakování z okolí trubky.
Počítání časů nežádoucích účinků po dokončení studie, průměrně 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit